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GALPOLImpact of Ursodeoxycholic Acid Treatment on the Gallbladder Polyp Evolution. Prospective Cohort Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Contacts de l'étudeTihomir Georgiev, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Gallbladder polyps are common findings on abdominal ultrasound studies. Most of them are cholesterol polyps. However, often they require a prolonged follow up due to impossibility to efficiently rule out the presence of a real adenomatous polyps with potential of malignization. Ursodeoxycholic Acid is a well-studied and long known drug that has been used for conservative treatment of bile stones with high cholesterol concentration (most of them), but also for bile sludge and gallbladder polyps, that are considered precursors of the gallbladder stones. It has been found in several studies that prevent from recurrent idiopathic acute pancreatitis and from gallbladder stone formation after gastric (including bariatric) surgery. Participants will be managed according to the standard practice of the department they are attended: * According to the established practice in the Department of Surgery, patients that either do not have an indication for cholecystectomy or decline the offered intervention, and are subjects for a follow up, are usually prescribed ursodeoxycholic acid, at 10-15 mg/kg/day for at least 6 months. * According to the standard practice of Gastroenterology Department, patients are followed up according to the published guidelines. Researchers will compare the groups that receive or not ursodeoxycolic acid treatment to see if the polyp size evolution differ significantly during the studied period of 1 year. The small size changes could have a great impact on the management of the gallbladder polyps as for a 2mm increase could be a reason to indicate a surgical intervention and a 2mm decrease could cause the discontinuation of the follow up.

Titre officielImpact of Ursodeoxycholic Acid Treatment on the Gallbladder Polyp Evolution. Prospective Cohort Study
Sponsor principalInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Contacts de l'étudeTihomir Georgiev, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with gallbladder polyps eligible for standard follow up (without indication for cholecystectomy or patient decline surgery or polyps < 5mm without risk factors such as age>60 years, primary sclerosing cholangitis, asian ethnicity, sessile polypoid lesion)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients with gallbladder polyps that received ursodeoxycolic acid doses lower than 10mg/kg/day

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hospital Universitario General de Villalba

Collado Villalba, SpainOuvrir Hospital Universitario General de Villalba dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude