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Efficacy of Self - Adjustable Clavicular Brace Versus Standard Clavicular Brace for Treatment of Mid Shaft Clavicle Fracture: A Randomized Controlled Study

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Ce qui est testé

Clavicular brace

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPrince of Songkla University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de la meilleure méthode pour traiter les fractures de la diaphyse de la clavicule, qui sont des fractures de la clavicule. Elle compare deux types d'attelles : une attelle claviculaire standard et une attelle claviculaire auto-réglable. L'étude inclut dix patients adultes âgés de 18 à 75 ans. Comprendre quelle attelle est plus efficace peut aider à améliorer la guérison et le confort des personnes atteintes de ce type de fracture courant. En comparant ces attelles, l'étude vise à déterminer si l'un des types offre de meilleurs résultats en termes de fonctionnalité, de soulagement de la douleur et de satisfaction globale pendant la récupération. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe utilise l'attelle claviculaire standard, tandis que l'autre utilise la version auto-réglable. Chaque participant assiste à des rendez-vous de suivi sur trois mois à intervalles réguliers pour surveiller les progrès. L'étude évalue les résultats en examinant divers facteurs tels que les améliorations cliniques, les niveaux de douleur, la quantité de médicaments contre la douleur nécessaires et la satisfaction globale. Ceux-ci sont mesurés à travers différents questionnaires et tests, y compris le questionnaire DASH pour l'incapacité et les échelles de douleur comme l'échelle visuelle analogique (EVA). L'étude vise à déterminer quelle attelle permet une meilleure mobilité et un meilleur confort, ainsi que la rapidité de guérison de l'os.

Titre officielEfficacy of Self - Adjustable Clavicular Brace Versus Standard Clavicular Brace for Treatment of Mid Shaft Clavicle Fracture: A Randomized Controlled Study
Sponsor principalPrince of Songkla University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient with aged between 18 - 75 years old

Closed isolated fracture midshaft of clavicle within 9 days after the injury date

10 critères d'exclusion empêchent la participation
After bracing, fracture displacement and/or shortening > 2 cm or fracture comminution > 3 fragments

Segmental fracture

Open fracture

Impending open fracture (soft tissue compromise/skin lesion)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Prince of Songkla University

Songkhla, ThailandOuvrir Prince of Songkla University dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude