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ReQUAD-HFOptimisation basée sur le protocole de la quadruple thérapie pour l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite

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But de l'étude

This study aims to optimize the treatment for heart failure with reduced ejection fraction using a protocol-based approach for quadruple therapy, with the primary outcome being a composite score of maximal guideline-directed medical therapy 3 months after your participation.

Ce qui est testé

SOC

+ Protocolized up-titration

Procédure
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZiekenhuis Oost-Limburg
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite, une condition où le cœur ne pompe pas le sang aussi efficacement qu'il le devrait. L'étude vise à déterminer si l'ajustement et l'augmentation des doses d'une combinaison de quatre médicaments cardiaques spécifiques, conformément aux directives médicales, peuvent améliorer les résultats du traitement. En procédant ainsi, les chercheurs espèrent améliorer la manière dont ces médicaments sont prescrits et ajustés, ce qui peut conduire à une meilleure gestion et à une meilleure qualité de vie pour les patients atteints de ce type d'insuffisance cardiaque. Les participants à l'essai seront divisés en deux groupes. Un groupe continuera à recevoir les soins standards qu'ils reçoivent déjà, tandis que l'autre groupe suivra un plan spécifique pour augmenter les doses de leurs médicaments cardiaques. L'étude comparera ces deux approches pour déterminer si les ajustements médicamenteux planifiés conduisent à un meilleur taux de prescription. L'efficacité des ajustements de traitement sera évaluée à l'aide d'un score spécial qui prend en compte divers facteurs de santé liés à l'insuffisance cardiaque. L'objectif est de déterminer si le plan détaillé pour augmenter les doses de médicaments peut conduire à une amélioration des résultats de santé cardiaque.

Titre officielRenal-based Optimization of QUADruple Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: a Prospective, Multicentre, International Randomized Study
NCT06273280
Sponsor principalZiekenhuis Oost-Limburg
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

345 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Left ventricular ejection fraction ≤ 40%, assessed LVEF with imaging within last three months before randomization (TTE/KT/MIBI/MRI)

NYHA ≥ II

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Hemodynamic instability

Recent acute coronary syndrome (< 1 month before randomisation)

Already on quadruple heart failure therapy or on triple GDMT in case of eGFR < 30ml/min/1.73m2 or a potassium above 6mmol/L

eGFR < 20ml/min/1.73², planned for dialysis or already actively treated with chronic dialysis.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Up-titration of GDMT at the discretion of the treating physician.

Groupe II

Expérimental
Uptitration of GDMT according to the renal-based approach postulated by the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA-ESC)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Ziekenhuis Oost-Limburg AV

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