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ANCHIALEApplication of Nanoparticles for Cyclic Hyperthermia In Adjuvant Therapy of gLioblastoma Multiforme (ANCHIALE)

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Ce qui est testé

NanoTherm therapy

+ Glioma Resection

+ radiotherapy according to Stupp protocol

Dispositif médicalProcédureRadiothérapiesMédicament
Qui peut participer

Hyperthermie+13

+ Astrocytome

+ Changements de la température corporelle

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPoznan University of Medical Sciences
Contacts de l'étudeSlawomir Michalak, Prof.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration des résultats thérapeutiques pour les patients atteints de glioblastome multiforme récidivant, une tumeur cérébrale très agressive. Les traitements actuels, y compris la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, ont une efficacité limitée à prolonger la survie des patients. Les chercheurs explorent l'utilisation d'une nouvelle thérapie appelée NanoTherm, qui implique l'utilisation de nanoparticules pour générer de la chaleur et potentiellement améliorer l'efficacité des traitements existants. En ciblant la zone tumorale avec de la chaleur, cette méthode vise à détruire les cellules cancéreuses plus efficacement et à améliorer les taux de survie et la qualité de vie des patients. Les participants à l'étude subiront une chirurgie pour retirer autant de tumeur que possible. Ensuite, une solution spéciale contenant des nanoparticules sera appliquée sur le site tumoral restant. Ces nanoparticules sont ensuite activées par un champ magnétique pour produire de la chaleur, un processus effectué de manière cyclique sur une série de jours pour endommager les cellules cancéreuses. Tout au long de l'étude, les participants auront des contrôles réguliers, y compris des tomodensitométries et des évaluations de leur santé neurologique, pour évaluer l'impact du traitement sur leur condition. L'étude durera deux ans, et les résultats du traitement NanoTherm seront comparés aux résultats des traitements neurochirurgicaux standards pour déterminer son efficacité et sa sécurité.

Titre officielApplication of Nanoparticles for Cyclic Hyperthermia In Adjuvant Therapy of gLioblastoma Multiforme (ANCHIALE)
Sponsor principalPoznan University of Medical Sciences
Contacts de l'étudeSlawomir Michalak, Prof.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperthermieAstrocytomeChangements de la température corporelleGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxTroubles liés au stress thermique

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Recurrence of glioblastoma multiforme.

Age > 18 years.

Informed written consent to participate in the study.

Karnofsky performance score ≥ 60.

Voir plus de critères

11 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or breastfeeding women.

More than 3 foci of glioblastoma multiforme.

Tumor invasion of eloquent or motor areas.

Subependymal contrast enhancement in the adjacent brain ventricles.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Recurrent glioblastoma multiforme patients treated with NanoTherm therapy.

Groupe II

Placebo
Glioblastoma multiforme patients treated according to Stupp protocol including surgery, chemotherapy and radiotherapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University Hospital

Poznan, PolandOuvrir University Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude