ANCHIALEApplication of Nanoparticles for Cyclic Hyperthermia In Adjuvant Therapy of gLioblastoma Multiforme (ANCHIALE)
NanoTherm therapy
+ Glioma Resection
+ radiotherapy according to Stupp protocol
Hyperthermie+13
+ Astrocytome
+ Changements de la température corporelle
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration des résultats thérapeutiques pour les patients atteints de glioblastome multiforme récidivant, une tumeur cérébrale très agressive. Les traitements actuels, y compris la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, ont une efficacité limitée à prolonger la survie des patients. Les chercheurs explorent l'utilisation d'une nouvelle thérapie appelée NanoTherm, qui implique l'utilisation de nanoparticules pour générer de la chaleur et potentiellement améliorer l'efficacité des traitements existants. En ciblant la zone tumorale avec de la chaleur, cette méthode vise à détruire les cellules cancéreuses plus efficacement et à améliorer les taux de survie et la qualité de vie des patients. Les participants à l'étude subiront une chirurgie pour retirer autant de tumeur que possible. Ensuite, une solution spéciale contenant des nanoparticules sera appliquée sur le site tumoral restant. Ces nanoparticules sont ensuite activées par un champ magnétique pour produire de la chaleur, un processus effectué de manière cyclique sur une série de jours pour endommager les cellules cancéreuses. Tout au long de l'étude, les participants auront des contrôles réguliers, y compris des tomodensitométries et des évaluations de leur santé neurologique, pour évaluer l'impact du traitement sur leur condition. L'étude durera deux ans, et les résultats du traitement NanoTherm seront comparés aux résultats des traitements neurochirurgicaux standards pour déterminer son efficacité et sa sécurité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site