Effects of Intensive Lifestyle Interventions (ILI) on Weight Loss and Cardiometabolic Risks in Obese Adults With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
Strategic lifestyle and drug interventions
+ Control
Poids Corporel+8
+ Changements de Poids Corporel
+ Hyperinsulinisme
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 14 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore l'impact des changements de mode de vie intensifs sur la perte de poids et la santé cardiométabolique chez les adultes obèses atteints du syndrome métabolique. Le syndrome métabolique est un ensemble de conditions qui augmentent le risque de maladies cardiaques et d'autres problèmes de santé. L'étude implique 200 participants répartis en deux groupes : l'un suivant une intervention de mode de vie intensive (ILI) et l'autre maintenant leurs habitudes de vie habituelles (ULI). Cette recherche est importante car elle vise à trouver des moyens efficaces de réduire le poids et d'améliorer les résultats de santé chez les personnes atteintes du syndrome métabolique, ce qui pourrait conduire à de nouvelles directives pour la gestion de cette condition. Les participants du groupe ILI sont invités à manger uniquement pendant une fenêtre de 8 heures et à jeûner pendant les 16 heures restantes chaque jour, combiné à des objectifs d'activité physique quotidienne tels que marcher plus de 10 000 pas. L'étude utilise des applications mobiles et des dispositifs portables pour suivre les progrès des participants. Après 24 semaines, les participants des deux groupes reçoivent des médicaments supplémentaires pour le contrôle du poids pendant 26 semaines. L'efficacité de ces médicaments, Rybelsus et Forxiga, est évaluée sur la perte de poids et la réduction de la graisse hépatique. Dans l'ensemble, l'étude mesure les changements de poids, les scores de santé métabolique et la durabilité de toute amélioration au fil du temps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes
Zhunan, TaiwanOuvrir Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes dans Google Maps