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Effects of Intensive Lifestyle Interventions (ILI) on Weight Loss and Cardiometabolic Risks in Obese Adults With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Strategic lifestyle and drug interventions

+ Control

Autre
Qui peut participer

Poids Corporel+8

+ Changements de Poids Corporel

+ Hyperinsulinisme

De 20 à 65 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Health Research Institutes, Taiwan
Contacts de l'étudeVivian Wang, Master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore l'impact des changements de mode de vie intensifs sur la perte de poids et la santé cardiométabolique chez les adultes obèses atteints du syndrome métabolique. Le syndrome métabolique est un ensemble de conditions qui augmentent le risque de maladies cardiaques et d'autres problèmes de santé. L'étude implique 200 participants répartis en deux groupes : l'un suivant une intervention de mode de vie intensive (ILI) et l'autre maintenant leurs habitudes de vie habituelles (ULI). Cette recherche est importante car elle vise à trouver des moyens efficaces de réduire le poids et d'améliorer les résultats de santé chez les personnes atteintes du syndrome métabolique, ce qui pourrait conduire à de nouvelles directives pour la gestion de cette condition. Les participants du groupe ILI sont invités à manger uniquement pendant une fenêtre de 8 heures et à jeûner pendant les 16 heures restantes chaque jour, combiné à des objectifs d'activité physique quotidienne tels que marcher plus de 10 000 pas. L'étude utilise des applications mobiles et des dispositifs portables pour suivre les progrès des participants. Après 24 semaines, les participants des deux groupes reçoivent des médicaments supplémentaires pour le contrôle du poids pendant 26 semaines. L'efficacité de ces médicaments, Rybelsus et Forxiga, est évaluée sur la perte de poids et la réduction de la graisse hépatique. Dans l'ensemble, l'étude mesure les changements de poids, les scores de santé métabolique et la durabilité de toute amélioration au fil du temps.

Titre officielEffects of Intensive Lifestyle Interventions (ILI) on Weight Loss and Cardiometabolic Risks in Obese Adults With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
NCT06271200
Sponsor principalNational Health Research Institutes, Taiwan
Contacts de l'étudeVivian Wang, Master
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsSyndrome métaboliqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Men or women aged from ≥ 20 years to 65 years

BMI 27.0 to 45.0 kg/m2 with metabolic syndrome by IDF definition

13 critères d'exclusion empêchent la participation
History of HIV, hepatitis B or C (self-report) or active pulmonary tuberculosis

Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes and regular taking oral or injection hypoglycemic therapy

History of malignant tumors with active managements.

History of medullary thyroid carcinoma or diagnosis of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in the ILI group will receive an intensive lifestyle program including time-restricted eating and increased physical activity.

Groupe II

Participants in the ULI group will maintain their usual lifestyle without intervention during the first 24 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes

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1 Centres d'Étude