Suspendu

Point of Care Test of LTA Level in Tear Fluid, Measured With a POCT Test, in DE Patients Following IPL Treatment

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Ce qui est testé

M22

+ sham M22

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de l'appareil lacrymal

+ Syndromes de l'œil sec

De 18 à 90 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHe Eye Hospital
Contacts de l'étudeGuanghao QinVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont le traitement par Lumière Pulsée Intense (LPI) peut aider les personnes souffrant de la maladie de l'œil sec, en particulier celles causées par une dysfonction des glandes de Meibomius (DGM), une forme courante de l'œil sec. L'œil sec peut provoquer des symptômes tels que des douleurs oculaires, une vision floue et des problèmes de film lacrymal, souvent en raison de facteurs tels que le vieillissement, la ménopause ou certains médicaments. La LPI a été utilisée pour des affections cutanées et est désormais explorée comme traitement de l'œil sec, potentiellement en réduisant l'inflammation et en améliorant la qualité des larmes. Cette étude est importante car elle vise à évaluer l'efficacité de la LPI dans le traitement de l'œil sec en examinant les niveaux d'une protéine appelée Lymphotoxine-alpha (LTA) dans les larmes, qui pourrait être un marqueur de la gravité de l'œil sec et de la réponse au traitement. Dans le cadre de l'étude, les participants souffrant de l'œil sec recevront un traitement par LPI. Les chercheurs recueilleront des échantillons de larmes pour mesurer les niveaux de LTA avant et après les séances de LPI, en utilisant un test spécial conçu pour être rapide et facile à utiliser. Cela aidera à déterminer si le traitement affecte la quantité de LTA, fournissant des informations sur la manière dont la LPI pourrait aider à réduire les symptômes de l'œil sec. L'étude ne mentionne pas de risques ou d'avantages spécifiques, mais vise à fournir des preuves plus claires pour l'utilisation de la LPI comme option de traitement, offrant potentiellement une approche plus pratique pour la gestion de l'œil sec dans les milieux cliniques.

Titre officielPoint of Care Test of LTA Level in Tear Fluid, Measured With a POCT Test, in DE Patients Following IPL Treatment
Sponsor principalHe Eye Hospital
Contacts de l'étudeGuanghao QinVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age ≥ 18 years

Fitzpatrick skin types I to IV

capable and willing to comply with the treatment and follow-up obligations

a determination of DED based on (a) the Ocular Surface Disease Index (OSDI) ≥13 score represents severe DED, (b) non-invasive tear film breakup time (NITBUT) of ≤5 sec, or conjunctivocorneal staining score (CS) ≥3 points according to the Japanese Dry Eye Consensus

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Existing ocular trauma, infectious diseases, recent surgical history

Skin defects, pigmentation, moles, scars in the treatment area, skin cancer

Autoimmune diseases, skin allergies.

Pregnancy or lactation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in the group with 3 sessions of IPL, 2 weeks apart.

Groupe II

Dispositif fictif
Participants in the group with 2 sessions of IPL, 1 session of sham IPL, 2 weeks apart.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude