Point of Care Test of LTA Level in Tear Fluid, Measured With a POCT Test, in DE Patients Following IPL Treatment
M22
+ sham M22
Maladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont le traitement par Lumière Pulsée Intense (LPI) peut aider les personnes souffrant de la maladie de l'œil sec, en particulier celles causées par une dysfonction des glandes de Meibomius (DGM), une forme courante de l'œil sec. L'œil sec peut provoquer des symptômes tels que des douleurs oculaires, une vision floue et des problèmes de film lacrymal, souvent en raison de facteurs tels que le vieillissement, la ménopause ou certains médicaments. La LPI a été utilisée pour des affections cutanées et est désormais explorée comme traitement de l'œil sec, potentiellement en réduisant l'inflammation et en améliorant la qualité des larmes. Cette étude est importante car elle vise à évaluer l'efficacité de la LPI dans le traitement de l'œil sec en examinant les niveaux d'une protéine appelée Lymphotoxine-alpha (LTA) dans les larmes, qui pourrait être un marqueur de la gravité de l'œil sec et de la réponse au traitement. Dans le cadre de l'étude, les participants souffrant de l'œil sec recevront un traitement par LPI. Les chercheurs recueilleront des échantillons de larmes pour mesurer les niveaux de LTA avant et après les séances de LPI, en utilisant un test spécial conçu pour être rapide et facile à utiliser. Cela aidera à déterminer si le traitement affecte la quantité de LTA, fournissant des informations sur la manière dont la LPI pourrait aider à réduire les symptômes de l'œil sec. L'étude ne mentionne pas de risques ou d'avantages spécifiques, mais vise à fournir des preuves plus claires pour l'utilisation de la LPI comme option de traitement, offrant potentiellement une approche plus pratique pour la gestion de l'œil sec dans les milieux cliniques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires