Baxdrostat et Dapagliflozin en association dans le traitement de la maladie rénale chronique et de l'hypertension artérielle
Cette étude de phase 3 vise à évaluer si la combinaison de Baxdrostat et de Dapagliflozin est plus efficace que le Dapagliflozin seul dans le ralentissement de la progression de la maladie rénale chronique et de l'hypertension artérielle, en observant les changements de la fonction rénale au fil du temps.
Baxdrostat/dapagliflozin
+ Dapagliflozin in combination with placebo
Maladies génito-urinaires+12
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladie chronique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'une combinaison de deux médicaments, le baxdrostat et le dapagliflozine, pour aider les personnes âgées de 18 ans et plus souffrant d'une maladie rénale chronique (MRC) associée à une hypertension artérielle. La MRC est une affection où les reins ne fonctionnent pas correctement sur une longue période, et la gestion de l'hypertension chez ces patients est cruciale pour ralentir les dommages rénaux. L'étude cherche à comparer si la combinaison de ces deux médicaments est plus efficace pour ralentir la progression de la maladie rénale que l'utilisation de la dapagliflozine seule. Cette recherche est importante car la découverte de meilleures options de traitement pourrait considérablement améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec une MRC. Les participants à l'étude commencent par un processus de sélection suivi d'une période où ils prennent de la dapagliflozine seule s'ils sont nouveaux à ce type de médicament. Après cela, les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit la combinaison de baxdrostat et de dapagliflozine, soit seulement de la dapagliflozine pendant 24 mois. Pendant cette période, des visites régulières au site de l'étude sont programmées pour surveiller les progrès. À la suite de cela, tous les participants passent à la prise de dapagliflozine seule pendant environ six semaines supplémentaires, pendant lesquelles leur fonction rénale est réévaluée. L'étude implique des contrôles réguliers pour assurer la sécurité et l'efficacité, et si quelqu'un doit arrêter les médicaments de l'étude plus tôt, ils continueront avec la dapagliflozine seule, sauf avis contraire. Cette approche structurée aide à recueillir des données complètes sur la manière dont les médicaments fonctionnent ensemble.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.2554 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 564 sites
Research Site
Mar del Plata, ArgentinaResearch Site
Mar del Plata, ArgentinaResearch Site
Mendoza, Argentina