Recrutement en cours
France LEADLESFrance LEADLESS, a Safety and Effectiveness Monitoring in France for AVEIR VR LP and AVEIR AR LP
Ce qui est collecté
Collecte de données
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : février 2024
Résumé
Sponsor principalFrench Cardiology Society
Contacts de l'étudePascal DEFAYE
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 14 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Observational national multicentric registry. Retrospective and Prospective, non-randomized, single-arm allowing exhaustive follow up of all AVEIR VR and AR LP implants in France.
Titre officielFrance LEADLESS, a Safety and Effectiveness Monitoring in France for AVEIR VR LP and AVEIR AR LP
Sponsor principalFrench Cardiology Society
Contacts de l'étudePascal DEFAYE
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient implanted with an AVEIR VR LP device and/or an AR LP device
Patient over 18 years old
Patient informed of the nature of the study, agrees to participate in the study
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient under 18 years of age
Patient refusing to participate in the study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Chu de Grenoble - Hopital Michallon
La Tronche, FranceOuvrir Chu de Grenoble - Hopital Michallon dans Google MapsRecrutement en cours
1 Centres d'Étude