Low Dose Aspirin for Prevention of Early Pregnancy Loss in Women at High Risk of Preeclampsia
Aspirin
Maladies génito-urinaires+2
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Complications de la grossesse
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore si la prise d'une faible dose d'aspirine (81 mg par jour) avant la 16e semaine de grossesse peut réduire la perte précoce de grossesse chez les femmes à haut risque de développer une prééclampsie. La prééclampsie est une complication de la grossesse caractérisée par une hypertension artérielle et peut causer de graves problèmes de santé pour la mère et le bébé. Les femmes atteintes de diabète, d'hypertension ou celles qui attendent des jumeaux sont plus susceptibles de développer cette condition. Comme la prééclampsie est liée à des problèmes de développement du placenta et à l'inflammation, les chercheurs sont intéressés de voir si l'aspirine, qui peut aider à résoudre ces problèmes, pourrait également prévenir la perte précoce de grossesse. Les participantes à cette étude seront réparties au hasard pour recevoir soit la faible dose d'aspirine, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif, afin de garantir que les résultats sont impartiaux. L'étude est en double aveugle, ce qui signifie que ni les participantes ni les chercheurs ne sauront qui reçoit l'aspirine et qui reçoit le placebo, ce qui aide à garantir l'exactitude des résultats. L'objectif principal est de voir si la prise d'aspirine réduit le taux de perte précoce de grossesse chez ces femmes à haut risque. Bien que l'aspirine soit généralement considérée comme sûre à faible dose, les participantes seront surveillées pour tout effet secondaire ou complication pendant l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.250 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site