Recrutement en cours

Low Dose Aspirin for Prevention of Early Pregnancy Loss in Women at High Risk of Preeclampsia

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Aspirin

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+2

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de la grossesse

De 18 à 40 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEgymedicalpedia
Contacts de l'étudeHany Hosny, Resident
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore si la prise d'une faible dose d'aspirine (81 mg par jour) avant la 16e semaine de grossesse peut réduire la perte précoce de grossesse chez les femmes à haut risque de développer une prééclampsie. La prééclampsie est une complication de la grossesse caractérisée par une hypertension artérielle et peut causer de graves problèmes de santé pour la mère et le bébé. Les femmes atteintes de diabète, d'hypertension ou celles qui attendent des jumeaux sont plus susceptibles de développer cette condition. Comme la prééclampsie est liée à des problèmes de développement du placenta et à l'inflammation, les chercheurs sont intéressés de voir si l'aspirine, qui peut aider à résoudre ces problèmes, pourrait également prévenir la perte précoce de grossesse. Les participantes à cette étude seront réparties au hasard pour recevoir soit la faible dose d'aspirine, soit un placebo, qui est une substance sans médicament actif, afin de garantir que les résultats sont impartiaux. L'étude est en double aveugle, ce qui signifie que ni les participantes ni les chercheurs ne sauront qui reçoit l'aspirine et qui reçoit le placebo, ce qui aide à garantir l'exactitude des résultats. L'objectif principal est de voir si la prise d'aspirine réduit le taux de perte précoce de grossesse chez ces femmes à haut risque. Bien que l'aspirine soit généralement considérée comme sûre à faible dose, les participantes seront surveillées pour tout effet secondaire ou complication pendant l'étude.

Titre officielLow Dose Aspirin for Prevention of Early Pregnancy Loss in Women at High Risk of Preeclampsia
NCT06261203
Sponsor principalEgymedicalpedia
Contacts de l'étudeHany Hosny, Resident
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossessePré-éclampsieHypertension induite par la grossesse

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Singleton pregnancy

Before 8 weeks gestation

Women at high risk of preeclampsia according to Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) (Robson et al., 2013):

Maternal age ≥ 35 years.

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Known allergy or hypersensitivity to aspirin or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)

Use of any anticoagulant medication (e.g., heparin, warfarin, clopidogrel)

Use of low-dose aspirin for any indication prior to the current pregnancy

Chronic use of NSAIDs or corticosteroids

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
About 125 Participants in the treatment group will receive 81 mg low-dose aspirin once daily starting from the time of enrollment and continuing until the end of pregnancy

Groupe II

Placebo
About 125 Participants will receive only the routine care of pregnancy until the end of pregnancy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Assuit University hospitals

Asyut, EgyptOuvrir Assuit University hospitals dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude