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Magnesium and Riboflavin Treatment for Post-Concussion Headache

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Ce qui est testé

magnesium and riboflavin supplement

Médicament
Qui peut participer

Blessures Cérébrales Traumatiques+13

+ Commotion cérébrale

+ Maladies du cerveau

De 18 à 40 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Virginia
Contacts de l'étudeStephanie Hartman, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 février 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à déterminer si la prise de suppléments de magnésium et de riboflavine peut aider à réduire la douleur et la durée des maux de tête après qu'une personne a subi une commotion cérébrale. Cette étude est importante car elle cherche à fournir une méthode simple et potentiellement efficace pour gérer les maux de tête, qui sont un problème courant chez les personnes ayant subi une commotion cérébrale. En explorant ce traitement, l'étude espère offrir un soulagement aux personnes confrontées à ces symptômes difficiles. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement pour prendre soit les suppléments de magnésium et de riboflavine, soit un placebo, qui est une substance inactive, pendant 14 jours. Ils prendront une capsule par jour. Pendant cette période, les participants tiendront un court journal quotidien pour enregistrer leurs expériences de maux de tête. De plus, ils auront trois rendez-vous de suivi, qui peuvent être soit par téléphone soit en personne, pour surveiller leurs progrès. Cette configuration aide les chercheurs à recueillir des données sur l'efficacité des suppléments dans la réduction des symptômes de maux de tête post-commotion.

Titre officielMagnesium and Riboflavin Treatment for Post-Concussion Headache
NCT06260072
Sponsor principalUniversity of Virginia
Contacts de l'étudeStephanie Hartman, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

108 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures Cérébrales TraumatiquesCommotion cérébraleMaladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMal de têteMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsBlessures non pénétrantesLésions crâniennes ferméesTraumatisme du système nerveux

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Seen at University of Virginia Student Health and Wellness Center or Emergency Department for Initial Visit for Concussion;

Less than 3 days have elapsed since their injury;

Able to swallow capsules

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Concussion complicated by cranial bleed, skull fracture, additional severe injury;

Kidney disfunction or failure;

Significant gastro-intestinal dysfunction;

Varsity Athlete;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
400 mg of Magnesium Oxide and 400 mg Riboflavin in capsule formation

Groupe II

Placebo
Inert placebo in capsule formation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Virginia Student Health and Wellness Center

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude