The Adjuvant Effect of HPV Vaccination on Recurrence of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 2 or Worse in Women Undergoing Conization: Retrospective Cohort Study
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveProcessus pathologiques+1
+ Récurrence
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The implementation of vaccination against human papillomavirus (HPV) in the national immunization program for the young age cohort was subsequently extended to previously unvaccinated adult women who underwent conization due to cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or worse (CIN2+). These women are offered HPV vaccination, often completed post-excision. Observational and clinical studies conducted between 2010 and 2023 have demonstrated that HPV vaccination contributes to a >70% reduction in CIN2+ recurrence in women after conization. However, the outcomes of these studies have not conclusively shown whether the adjuvant effect of HPV vaccination depends on the vaccine type (bi-, quadri-, or nona-valent), the timing and completeness of vaccination, and other factors. This study aims to assess the mentioned factors and potentially reveal new ones, such as age, health status, etc. It is planned to be conducted using the laboratory records of women who underwent conization between 2010 and 2024, with their cervical screening examinations performed at the central laboratory UNILABS in Prague
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Women \>18 years, with conization for CIN2+ (HSIL) * Women who had more than one examination during a follow-up period of \>6 months. Exclusion Criteria: \- Women who underwent hysterectomy after conization. * Women who had excision procedures other than cervical excision. * Women who did not undergo any other cytological/histological examinations. * Women with more than one conization before CIN2+ recurrence
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University
Prague, CzechiaOuvrir Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University dans Google MapsUnilabs Pathology K.S
Prague, Czechia