Terminé

The Effects of a2 Infant Formula on Growth and Tolerance in Healthy Term Infants

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

a2 Platinum Premium Infant Formula Stage 1

+ Frisolac Infant Formula Stage 1 (Dutch Edition)

Complément alimentaire
Qui peut participer

+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : juillet 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principala2 Milk Company Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison des effets de la formule infantile a2 avec la formule infantile traditionnelle A1/A2 sur la croissance des nourrissons à terme en bonne santé. L'objectif principal est de déterminer s'il existe des différences dans la croissance des nourrissons lorsqu'ils sont nourris avec ces différentes formules. Cette recherche est importante car elle peut révéler si la formule a2 offre des avantages en termes de croissance ou d'autres bienfaits pour la santé par rapport à la formule conventionnelle. L'étude examine également comment ces formules affectent les affections cutanées comme la dermatite, la tolérance et l'acceptation des formules par les nourrissons, ainsi que tout problème médicalement confirmé qui pourrait survenir de leur utilisation. Les participants à cette étude effectuent quatre visites sur une période de 56 jours, avec des évaluations le jour 0, le jour 14, le jour 28 et le jour 56. Lors de ces visites, les chercheurs recueillent des informations sur la croissance des nourrissons et d'autres résultats de santé. Les parents tiennent un journal pour noter la tolérance de leur enfant à la formule et la quantité consommée quotidiennement. À la fin de l'étude, les parents partagent également leur satisfaction à l'égard de la formule. Cette approche structurée aide à garantir une collecte de données complète pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la formule infantile a2.

Titre officielThe Effects of a2 Infant Formula on Growth and Tolerance in Healthy Term Infants
NCT06256094
Sponsor principala2 Milk Company Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

280 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy and term infants (37-42 weeks gestation);

Birth weight between 2500g and 4500g;

60-120 days of age after birth;

Mixed-fed: Infants who were fed with a mixture of formula and human milk, and received daily formula consumption of more than 400ml;

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Congenital anomaly or hereditary/chronic/congenital diseases that could interfere with the study product evaluations;

Evidence of feeding difficulties or intolerance/allergy to cow's milk;

Conditions requiring infant feedings other than those specified in the protocol;

Significant systemic disorders (cardiac, respiratory, endocrinological, hematologic, gastrointestinal, or other) or parental refusal to participate;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
a2 Platinum Premium Stage 1 (0-6 months) cow's milk based powder infant formula

Groupe II

Comparateur actif
Dutch Edition of the Frisolac Stage 1 (0-6 months) cow's milk based powder infant formula

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Shanghai Weierkang Pediatric Outpatient Department

Shanghai, ChinaOuvrir Shanghai Weierkang Pediatric Outpatient Department dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude