Suspendu

Personalized Brain Functional Sector-guided rTMS Therapy Over Different Targets for Treatment-resistant Depression

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

active rTMS stimulating

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Trouble dépressif majeur

+ Trouble Dépressif

De 18 à 65 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChangping Laboratory
Contacts de l'étudeMeiling Li, Ph.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'amélioration du traitement des personnes souffrant de dépression et qui n'ont pas bien répondu aux thérapies standard. Elle examine l'utilisation d'une thérapie appelée stimulation magnétique transcranienne répétitive (rTMS), qui stimule des parties spécifiques du cerveau, en particulier les zones du cortex préfrontal dorsolatéral et ventromédian. Ces zones sont liées à la régulation de l'humeur, et leur stimulation précise peut aider à soulager les symptômes de la dépression. La recherche vise à déterminer les cibles cérébrales les plus efficaces pour la rTMS afin d'assurer de meilleurs résultats pour les patients. En identifiant des cibles personnalisées dans le cerveau, l'étude espère améliorer l'efficacité des traitements de la dépression et répondre aux limites des thérapies actuelles. Les participants à l'étude subiront d'abord un processus de sélection pour confirmer leur éligibilité. Une fois sélectionnés, ils commenceront le traitement, qui consiste à recevoir une thérapie par rTMS ciblant l'un des 40 sites spécifiques du cerveau sur une période de deux semaines. Le traitement n'implique pas de chirurgie ni de modification des médicaments, car les participants maintiendront leurs routines de traitement habituelles pendant l'étude. Pour évaluer l'impact de la thérapie, les patients seront surveillés pendant le traitement et pendant une semaine après la fin du traitement. L'étude est soigneusement conçue pour garantir la sécurité et pour explorer comment différents sites cérébraux répondent à la thérapie, aidant ainsi au développement d'interventions plus efficaces et personnalisées pour le traitement de la dépression.

Titre officielPersonalized Brain Functional Sector-guided rTMS Therapy Over Different Targets for Treatment-resistant Depression
NCT06255561
Sponsor principalChangping Laboratory
Contacts de l'étudeMeiling Li, Ph.D.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble dépressif majeurTrouble DépressifTroubles de l'humeurTrouble Dépressif Résistant au Traitement

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meet the diagnostic criteria of DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for depression disorder without psychotic symptoms, and currently experiencing a recurrence episode.

Total HAMD17 score ≥20 and total MADRS score ≥20 before randomization.

Hospitalized/outpatient patients aged 18-65 years (inclusive), male or female.

Inadequate response to at least one antidepressant trial of adequate doses and duration.

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Meet DSM-5 diagnostic criteria for other mental disorders (such as schizophrenia spectrum disorders, bipolar and related disorders, neurodevelopmental disorders, neurocognitive disorders, or depressive disorders due to substances and/or medications, depressive disorders due to other medical problems, etc.);

Patients with a cardiac pacemaker, cochlear implant, or other metal foreign body and any electronic equipment implanted in the body, patients with claustrophobia and other contraindications to magnetic resonance scanning, and patients with contraindications to rTMS treatment;

History of epilepsy (presence of at least 2 uninduced seizures more than 24 hours apart, or diagnosis of the epileptic syndrome, or seizures within the past 12 months); Or currently received medications or other treatments that will lower the seizure threshold;

History of ECT, rTMS, and light therapy within 3 months;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2 sessions with 1800 pulses per session and 50min inter-session interval of active rTMS will deliver to the assigned target.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude