Phase I Clinical Trial on Safety, Tolerability and Immunogenicity of HIV Therapeutic DNA Vaccine (ICVAX) in Clinically Stable HIV Patients Under ART

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau vaccin à ADN appelé ICVAX pour les personnes vivant avec le VIH et actuellement sous thérapie antirétrovirale (TAR). Elle vise à évaluer la sécurité, la tolérance et la réponse immunitaire (immunogénicité) du vaccin chez ces individus. L'essai est important car il pourrait potentiellement améliorer la capacité du système immunitaire à lutter contre le virus du VIH, améliorant ainsi les résultats de santé à long terme pour les personnes atteintes du VIH. L'étude implique 45 participants stables sous TAR, offrant une opportunité d'explorer de nouveaux traitements de soutien pour compléter les régimes de TAR existants. Les participants à l'étude sont répartis au hasard pour recevoir différentes doses du vaccin ICVAX ou un placebo par injection dans le muscle, suivie d'une technique appelée électroporation pour aider le vaccin à mieux fonctionner. Cela se fait sur plusieurs semaines, avec des injections aux semaines 0, 4, 8, 12 et un rappel à la semaine 36. L'étude surveille de près les participants pour la sécurité en suivant tout effet secondaire ou résultat de laboratoire inhabituel. Elle mesure également l'efficacité avec laquelle le vaccin stimule la réponse immunitaire du corps, en examinant les réactions cellulaires et les anticorps. De plus, les chercheurs examineront comment le vaccin, combiné à la TAR, peut affecter la quantité de VIH présente dans le corps.