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SW-682 for Advanced Solid Tumors with Hippo Pathway Mutations

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Ce qui est testé

SW-682

+ Combination Therapy

Médicament
Qui peut participer

Mésothéliome malin+11

+ Adénome

+ Néoplasmes pulmonaires

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSpringWorks Therapeutics, Inc.
Contacts de l'étudeSpringWorks Clinical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau médicament appelé SW-682 chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées, un type de cancer qui s'est propagé ou qui ne peut être retiré par chirurgie. Elle s'intéresse particulièrement aux patients dont le cancer présente certaines modifications dans la voie de signalisation Hippo, une voie de signalisation cellulaire spécifique. Ces participants ont déjà essayé d'autres traitements comme la chimiothérapie ou l'immunothérapie, mais sans succès, ou ils n'ont pas pu tolérer ces traitements. L'objectif est de trouver une dose sûre et efficace de SW-682 pour des recherches ultérieures. Cette étude est cruciale car elle peut potentiellement offrir une nouvelle option de traitement aux patients qui ont peu de choix en raison de la progression ou de la résistance aux thérapies existantes. Les participants à cette étude prendront le médicament SW-682 par voie orale, c'est-à-dire qu'ils l'avaleront, pendant une période de 28 jours par cycle. L'étude est divisée en deux parties : la première partie consiste à augmenter progressivement la dose pour voir combien peut être administrée en toute sécurité, et la deuxième partie augmentera le nombre de participants pour évaluer davantage les effets à la dose choisie. Les chercheurs surveilleront de près la réponse du corps au médicament, en se concentrant sur la sécurité et l'impact du médicament sur les tumeurs. Bien que les bénéfices potentiels incluent la découverte d'un nouveau traitement efficace, il existe également des risques, tels que des effets secondaires inconnus, puisque c'est la première fois que le SW-682 est testé chez l'homme.

Titre officielA Phase 1a/1b Dose Escalation, Dose Expansion Study of SW-682 in Participants With Advanced Solid Tumors Enriched for Those With Hippo Pathway Mutations
NCT06251310
Sponsor principalSpringWorks Therapeutics, Inc.
Contacts de l'étudeSpringWorks Clinical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

186 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Mésothéliome malinAdénomeNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesMésothéliomeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes pleurauxMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes mésothéliaux

Critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant medicines that are known strong/moderate inhibitors or inducers of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and/or CYP1A2 within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment

Evidence of symptomatic CNS metastases, leptomeningeal carcinomatosis, or untreated spinal cord compression

Clinically significant cardiac disease or abnormal cardiac parameters

Preexistence or inheritance of a familial renal syndrome

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants with mesothelioma with or without NF2 mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

Groupe II

Expérimental
Participants with advanced solid tumors with NF2 mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

Groupe III

Expérimental
Participants with advanced solid tumors with other Hippo pathway mutations identified during Part 1 (Phase 1a) dose escalation will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data, with appropriate combination therapy, identified based on Part 1 data.

Groupe 5

Expérimental
Participants with advanced solid tumors with or without Hippo pathway mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles. SW-682 dosage and frequency of administration will vary by cohort.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

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UC San Diego Moores Cancer Center

La Jolla, United States
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USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States
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Los Angeles, United States
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