Télémédecine pour l'Insuffisance Cardiaque : Évaluation du Traitement, du Pronostic et de l'Expérience du Patient
Cette étude vise à observer l'impact de la télémédecine sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque, en se concentrant sur la santé générale, les hospitalisations, les taux de mortalité et le nombre de contacts de soins cliniques ambulatoires.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 15 avril 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'insuffisance cardiaque (IC) est une affection qui touche de nombreuses personnes, en particulier celles de plus de 80 ans. Elle peut entraîner des coûts de santé importants et des souffrances. Le traitement traditionnel implique des visites physiques fréquentes dans des cliniques spécialisées pour ajuster les médicaments. Cependant, les récentes avancées technologiques ont rendu possible la télésurveillance, où les données de santé sont transmises sans fil à partir de capteurs. Cette étude vise à évaluer si la télésurveillance peut fournir des soins efficaces, sûrs et rentables avec une grande satisfaction des patients pour les patients atteints d'IC. Elle est importante car elle pourrait améliorer les soins, réduire les hospitalisations et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'IC. L'étude utilise des données du monde réel provenant du registre national suédois de l'IC, SwedeHF, et des dossiers de santé électroniques pour optimiser la sélection des patients, l'équipement et les protocoles, comme recommandé par les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC) pour l'IC, 2021. Des patients adultes atteints d'IC sont recrutés dans des cliniques spécialisées. Ils reçoivent de l'équipement pour signaler les signes vitaux et les mesures de l'expérience des patients, automatiquement transmis via un smartphone pendant six mois. Une application numérique est utilisée pour l'enregistrement des données et la communication avec les prestataires de soins de santé. Les ajustements de médicaments peuvent être effectués à distance. Des valeurs anormales déclenchent des notifications aux prestataires de soins de santé, qui offrent des services pendant les heures de bureau. Des visites physiques sont planifiées au besoin. Une population témoin appariée est obtenue à partir du registre SwedeHF. Les données sont collectées à partir de dossiers médicaux, de questionnaires et de registres nationaux. Les résultats comprennent la mortalité, les besoins en soins de santé, l'expérience des patients, le temps et les doses au moment de la thérapie médicale optimale. Les résultats économiques de la santé et les systèmes de gestion sont également évalués. L'analyse des données utilise des modèles de régression traditionnels et des techniques d'apprentissage automatique pour identifier les facteurs prédictifs de décès et de réhospitalisation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg, SwedenOuvrir Sahlgrenska University Hospital dans Google Maps