Terminé

Télémédecine pour l'Insuffisance Cardiaque : Évaluation du Traitement, du Pronostic et de l'Expérience du Patient

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But de l'étude

Cette étude vise à observer l'impact de la télémédecine sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque, en se concentrant sur la santé générale, les hospitalisations, les taux de mortalité et le nombre de contacts de soins cliniques ambulatoires.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : avril 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSahlgrenska University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 avril 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'insuffisance cardiaque (IC) est une affection qui touche de nombreuses personnes, en particulier celles de plus de 80 ans. Elle peut entraîner des coûts de santé importants et des souffrances. Le traitement traditionnel implique des visites physiques fréquentes dans des cliniques spécialisées pour ajuster les médicaments. Cependant, les récentes avancées technologiques ont rendu possible la télésurveillance, où les données de santé sont transmises sans fil à partir de capteurs. Cette étude vise à évaluer si la télésurveillance peut fournir des soins efficaces, sûrs et rentables avec une grande satisfaction des patients pour les patients atteints d'IC. Elle est importante car elle pourrait améliorer les soins, réduire les hospitalisations et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'IC. L'étude utilise des données du monde réel provenant du registre national suédois de l'IC, SwedeHF, et des dossiers de santé électroniques pour optimiser la sélection des patients, l'équipement et les protocoles, comme recommandé par les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC) pour l'IC, 2021. Des patients adultes atteints d'IC sont recrutés dans des cliniques spécialisées. Ils reçoivent de l'équipement pour signaler les signes vitaux et les mesures de l'expérience des patients, automatiquement transmis via un smartphone pendant six mois. Une application numérique est utilisée pour l'enregistrement des données et la communication avec les prestataires de soins de santé. Les ajustements de médicaments peuvent être effectués à distance. Des valeurs anormales déclenchent des notifications aux prestataires de soins de santé, qui offrent des services pendant les heures de bureau. Des visites physiques sont planifiées au besoin. Une population témoin appariée est obtenue à partir du registre SwedeHF. Les données sont collectées à partir de dossiers médicaux, de questionnaires et de registres nationaux. Les résultats comprennent la mortalité, les besoins en soins de santé, l'expérience des patients, le temps et les doses au moment de la thérapie médicale optimale. Les résultats économiques de la santé et les systèmes de gestion sont également évalués. L'analyse des données utilise des modèles de régression traditionnels et des techniques d'apprentissage automatique pour identifier les facteurs prédictifs de décès et de réhospitalisation.

Titre officielTelemedicine in Heart Failure: Studies of Treatment, Prognosis and Patient Experience
NCT06237998
Sponsor principalSahlgrenska University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Insufficient understanding of spoken or written Swedish, and no access to assistance

Lacking cognitive and physical ability to handle equipment and make measurements

Not motivated to participate

Does not hold a national digital identification: Mobilt BankID

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sahlgrenska University Hospital

Gothenburg, SwedenOuvrir Sahlgrenska University Hospital dans Google Maps
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