Effet du remifentanil sur la suppression des bouffées d'EEG pendant l'anesthésie
Cette étude vise à examiner comment le remifentanil affecte les motifs d'activité cérébrale, en particulier la suppression par salves, pendant l'anesthésie chez les personnes recevant du propofol.
High dose of remifentanil
+ Medium dose of remifentanil
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à examiner comment différents niveaux du médicament Remifentanil affectent l'activité cérébrale des patients subissant une anesthésie générale avec du Propofol. Elle se concentre spécifiquement sur un phénomène appelé suppression par salves, observable dans les ondes cérébrales pendant une anesthésie profonde. L'étude est importante car la compréhension de l'interaction entre ces médicaments peut aider à améliorer les pratiques d'anesthésie, garantissant que les patients restent inconscients en toute sécurité pendant la chirurgie tout en minimisant les effets secondaires potentiels. L'étude cible les personnes nécessitant une chirurgie sous anesthésie générale, répondant au besoin d'optimiser les doses de médicaments pour une meilleure prise en charge des patients. Les participants à l'étude recevront une anesthésie dans un cadre hospitalier contrôlé. Initialement, un cathéter intraveineux est placé pour administrer les médicaments, et les participants auront leur activité cérébrale surveillée à l'aide d'un appareil EEG. L'étude implique d'ajuster les doses de Remifentanil et de Propofol et d'enregistrer les changements résultants dans l'activité cérébrale. Les participants seront intubés après avoir perdu connaissance, et les niveaux de médicaments seront variés selon la conception de l'étude. Tout au long de la procédure, les médicaments habituels seront utilisés pour maintenir des niveaux stables de rythme cardiaque et de pression artérielle. L'étude ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais elle est axée sur l'amélioration de la compréhension des effets de l'anesthésie sur l'activité cérébrale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * American Society of Anesthesiology I or II * Elective surgery of low or intermediate risk Exclusion Criteria: * Neurological disease * Psychiatric disease * Use of psychoactive drugs or opioids * Altered basal state of consciousness * Allergy to propofol * Body mass index \> 35 kg/m2 * Pre-existing renal, cardiac and/or hepatic dysfunction * Patient's refusal to participate
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Santiago, ChileOuvrir Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile dans Google MapsHospital Clinico de la Universidad de Chile
Santiago, Chile