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Effet du remifentanil sur la suppression des bouffées d'EEG pendant l'anesthésie

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner comment le remifentanil affecte les motifs d'activité cérébrale, en particulier la suppression par salves, pendant l'anesthésie chez les personnes recevant du propofol.

Ce qui est testé

High dose of remifentanil

+ Medium dose of remifentanil

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Chile
Contacts de l'étudeAntonello Penna, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à examiner comment différents niveaux du médicament Remifentanil affectent l'activité cérébrale des patients subissant une anesthésie générale avec du Propofol. Elle se concentre spécifiquement sur un phénomène appelé suppression par salves, observable dans les ondes cérébrales pendant une anesthésie profonde. L'étude est importante car la compréhension de l'interaction entre ces médicaments peut aider à améliorer les pratiques d'anesthésie, garantissant que les patients restent inconscients en toute sécurité pendant la chirurgie tout en minimisant les effets secondaires potentiels. L'étude cible les personnes nécessitant une chirurgie sous anesthésie générale, répondant au besoin d'optimiser les doses de médicaments pour une meilleure prise en charge des patients. Les participants à l'étude recevront une anesthésie dans un cadre hospitalier contrôlé. Initialement, un cathéter intraveineux est placé pour administrer les médicaments, et les participants auront leur activité cérébrale surveillée à l'aide d'un appareil EEG. L'étude implique d'ajuster les doses de Remifentanil et de Propofol et d'enregistrer les changements résultants dans l'activité cérébrale. Les participants seront intubés après avoir perdu connaissance, et les niveaux de médicaments seront variés selon la conception de l'étude. Tout au long de la procédure, les médicaments habituels seront utilisés pour maintenir des niveaux stables de rythme cardiaque et de pression artérielle. L'étude ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais elle est axée sur l'amélioration de la compréhension des effets de l'anesthésie sur l'activité cérébrale.

Titre officielInfluence of Variable Plasma Concentrations of Remifentanil on Burst Suppression (BS) Event Rate in Electroencephalographic (EEG) Recordings of Human Subjects Undergoing Total Intravenous General Anesthesia (TIVA) Under Propofol
NCT06237101
Sponsor principalUniversity of Chile
Contacts de l'étudeAntonello Penna, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * American Society of Anesthesiology I or II * Elective surgery of low or intermediate risk Exclusion Criteria: * Neurological disease * Psychiatric disease * Use of psychoactive drugs or opioids * Altered basal state of consciousness * Allergy to propofol * Body mass index \> 35 kg/m2 * Pre-existing renal, cardiac and/or hepatic dysfunction * Patient's refusal to participate

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Propofol concentration which generate burst suppression at high dose of remifentanil

Groupe II

Comparateur actif
Propofol concentration which generate burst suppression at medium dose of remifentanil

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

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Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile

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Hospital Clinico de la Universidad de Chile

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2 Centres d'Étude