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A Study Evaluating the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Donafenib Tosilate Tablets or Bevacizumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

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Ce qui est testé

ZG005 Powder for Injection

+ Bevacizumab

+ Donafenib Tosilate Tablets

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChangsha Taihe Hospital
Contacts de l'étudeYongsheng Chu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traitement utilisant le ZG005, en combinaison avec deux autres médicaments, le Donafenib ou le Bevacizumab, pour les personnes souffrant d'un cancer du foie avancé, spécifiquement le carcinome hépatocellulaire. Ce cancer est assez grave et difficile à traiter aux stades avancés, donc trouver une nouvelle option de traitement efficace est crucial. L'étude vise à améliorer les stratégies de traitement actuelles et à offrir de meilleurs soins aux personnes touchées par cette condition. Les participants à cette étude recevront les combinaisons de traitements par comprimés oraux ou par injections, selon le médicament spécifique testé. L'étude surveillera les participants pour voir comment le cancer répond à ces traitements et vérifiera tout effet secondaire. En évaluant la combinaison de ces médicaments, l'étude espère déterminer la meilleure approche pour traiter le cancer du foie avancé, offrant potentiellement de nouveaux espoirs pour ceux qui sont touchés par cette condition.

Titre officielA Study Evaluating the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Donafenib Tosilate Tablets or Bevacizumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
NCT06233994
Sponsor principalChangsha Taihe Hospital
Contacts de l'étudeYongsheng Chu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female ≥18 years of age.

Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.

Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).

Life expectancy >= 3 months.

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Fibrolamellar or sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC.

Patients were deemed unsuitable for participating in the studyl by the investigator for any reasons.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive ZG005 plus bevacizumab until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive ZG005 plus Donafenib until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Changsha Taihe Hospital

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