PFA,RFA,PeAFA Single-Center, Exploratory Clinical Study Combining Radiofrequency and Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation Based on Columbus™ 3D EP Navigation System
a dual energy catheter (RF and PFA) or PFA catheter only will be to treat PeAF,Cardiac Pulsed Electric Field Ablation Catheter
+ catheter ablation
Arythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore une nouvelle approche pour traiter les patients souffrant de fibrillation atriale persistante, une condition où le cœur bat de manière irrégulière. L'étude vise à comprendre l'efficacité de l'utilisation d'une combinaison de deux types de procédures connues sous les noms d'Ablation par Radiofréquence (RFA) et d'Ablation par Champs Pulsés (PFA), guidées par un système de navigation haute technologie appelé le système de navigation EP 3D Columbus™. Cette étude est significative car elle pourrait offrir de nouvelles perspectives pour une meilleure gestion de la fibrillation atriale, potentiellement améliorant les résultats du traitement pour les patients qui n'ont pas bien répondu aux méthodes traditionnelles. Les participants à l'étude subiront une ablation par cathéter utilisant soit une combinaison de PFA et de RFA, soit uniquement de la PFA. Un cathéter, qui est un tube flexible et fin, est utilisé pour délivrer de l'énergie aux tissus cardiaques afin de corriger les battements irréguliers du cœur. L'étude surveillera les patients pour tout changement de leur état à 1 mois et à 3 mois après la procédure. Cette surveillance aide à évaluer le succès du traitement et tout effet secondaire ou risque potentiel associé à ces procédures avancées.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
West China Hospital of Sichuan University
Chengdu, ChinaOuvrir West China Hospital of Sichuan University dans Google Maps