CagriSema et Tirzépatide pour le diabète de type 2 sous Metformine
Cagrilintide
+ Semaglutide
+ Tirzepatide
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau médicament à l'étude appelé CagriSema chez les personnes atteintes de diabète de type 2 dont les niveaux de sucre dans le sang ne sont pas suffisamment contrôlés par la Metformine, avec ou sans un inhibiteur du SGLT2. L'étude vise à déterminer dans quelle mesure CagriSema peut réduire le taux de sucre dans le sang et le poids corporel par rapport à un autre médicament appelé tirzépatide, déjà prescrit dans certains pays. L'objectif est de trouver de meilleures options de traitement pour aider à gérer le diabète de type 2, une condition qui touche de nombreuses personnes dans le monde. Dans cette étude, les participants recevront soit CagriSema, soit tirzépatide par des injections hebdomadaires sous la peau, et le traitement qu'ils recevront sera attribué aléatoirement, de manière similaire à un lancer de pièce. Cela garantit que chaque participant a une chance égale de recevoir l'un ou l'autre traitement. L'étude durera jusqu'à un an et demi pour chaque participant. Pendant l'essai, les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer dans quelle mesure ces traitements aident à réduire les taux de sucre dans le sang et le poids corporel, tout en gardant un œil sur tout effet secondaire qui pourrait survenir.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1000 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 195 sites
Velocity Clinical Research-Phoenix
Phoenix, United StatesDesert Oasis Healthcare
Palm Springs, United StatesVelocity Clin Res - Panorama
Panorama City, United States