The Effect of the Combination of Mecobalamin and Ceftriaxone Sodium on Liver Injury in Sepsis and Clinical Prognosis Observation
Mecobalamin
+ Ceftriaxone Sodium
+ Saline
Maladies du système digestif+5
+ Infections
+ Inflammation
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment une combinaison de deux médicaments, la mecobalamine et le ceftriaxone sodique, affecte les lésions hépatiques chez les patients atteints de sepsis, une réponse grave à une infection. L'essai se concentre sur les patients présentant un sepsis léger à modéré, admis dans l'Unité de Soins Intensifs (USI) au cours des dernières 24 heures. Ces patients présentent des taux élevés de certaines substances chimiques liées au foie, indiquant un potentiel dommage hépatique. L'étude vise à améliorer les résultats cliniques et la fonction hépatique de ces patients, ce qui pourrait conduire à une meilleure récupération globale et à une réduction des complications liées au sepsis. Dans cette étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit les soins standards pour le sepsis ainsi qu'un placebo, tandis que l'autre groupe reçoit les soins standards plus une perfusion intraveineuse de ceftriaxone sodique et des injections de mecobalamine. Le traitement avec ces médicaments se poursuit pendant 14 jours, suivi de comprimés de mecobalamine par voie orale pendant encore 14 jours. Les chercheurs surveillent divers indicateurs de santé, tels que la fonction hépatique, l'insuffisance d'organes et la survie globale, à des jours spécifiques pendant et après le traitement. L'objectif principal est d'observer si la fonction hépatique s'améliore à la fin de l'étude, tout en suivant les résultats secondaires tels que le taux de mortalité et la durée du séjour à l'hôpital.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Sichuan Provincial People's Hospital
Chengdu, ChinaOuvrir Sichuan Provincial People's Hospital dans Google Maps