C019199 et Sintilimab pour les tumeurs solides avancées
Cette étude vise à évaluer la sécurité, à déterminer la dose appropriée et à évaluer l'efficacité de C019199 en combinaison avec le Sintilimab chez les adultes atteints de tumeurs solides avancées.
C019199
+ Sintilimab
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 juillet 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique explore une nouvelle approche de traitement pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées, qui sont des cancers se formant dans des organes ou des tissus solides. L'objectif est d'évaluer à la fois la sécurité et l'efficacité d'un nouveau médicament, appelé C019199, lorsqu'il est utilisé en association avec un médicament existant appelé Sintilimab. Cette étude est importante car elle vise à trouver une nouvelle combinaison de traitements qui pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les personnes atteintes de ces types de cancer difficiles à traiter. L'étude est divisée en deux parties. Dans la première partie, les participants recevront différentes doses de C019199 ainsi qu'une dose fixe de 200 mg de Sintilimab, administrée par perfusion intraveineuse toutes les trois semaines. Cette phase vise à déterminer la dose la plus sûre et la plus efficace pour des tests supplémentaires. La partie suivante continuera avec la dose la plus appropriée trouvée dans la phase un, en se concentrant sur l'évaluation de l'efficacité de cette combinaison et de sa sécurité dans le traitement de tumeurs solides sélectionnées. L'étude surveillera de près les participants pour tout effet secondaire et l'impact global sur la croissance tumorale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.155 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Xiamen, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Xiamen University dans Google MapsHunan Cancer Hospital
Changsha, China