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CNF-RNTModulating Repetitive Negative Thinking Related Brain Networks in Young Adults With Depression

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Ce qui est testé

Active neurofeedback

+ Sham neurofeedback

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble dépressif majeur

+ Trouble Dépressif

De 18 à 35 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLaureate Institute for Brain Research, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans souffrant de trouble dépressif majeur (TDM). Un jeune adulte sur dix est touché par le TDM, qui peut entraîner des conséquences graves telles que des troubles mentaux associés, le chômage et même le suicide. L'étude vise à explorer une nouvelle approche de traitement en ciblant la pensée négative répétitive (PNR), un problème courant dans le TDM où les individus ont du mal à contrôler les pensées distressantes. Les traitements actuels tels que la médication et la thérapie ont souvent une efficacité limitée, en particulier pour ceux qui ont des niveaux élevés de PNR. En utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel avec rétroaction (rtfMRI-nf), l'étude cherche à comprendre et potentiellement modifier l'activité cérébrale associée à ces schémas de pensée distressants, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats de récupération pour les personnes atteintes de TDM. Les participants à cette étude subiront une technique d'imagerie cérébrale non invasive qui fournit une rétroaction en temps réel sur leur activité cérébrale. L'étude implique 110 jeunes adultes atteints de TDM et de niveaux élevés de PNR, qui seront répartis aléatoirement pour recevoir soit une rétroaction réelle sur leur activité cérébrale, soit une rétroaction factice qui ne se rapporte pas à leur activité cérébrale. Cela sera fait lors d'une tâche d'autorégulation sur deux visites espacées d'une semaine. L'objectif principal est de voir si la rétroaction réelle peut réduire la connectivité cérébrale anormale liée à la PNR, ce qui pourrait potentiellement diminuer la gravité de la pensée négative et de la dépression. L'étude mesurera les changements dans la connectivité cérébrale et évaluera l'impact sur la gravité de la dépression et de la pensée négative en utilisant des échelles d'évaluation établies.

Titre officielModulating Repetitive Negative Thinking Related Brain Networks in Young Adults With Depression
NCT06219681
Sponsor principalLaureate Institute for Brain Research, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

54 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble dépressif majeurTrouble DépressifTroubles de l'humeur

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Young adults ages 18-35

Participants who are able to give written informed consent prior to participation

Meeting DSM-5 diagnostic criteria for MDD who are currently depressed defined by the MINI

Participants who have RNT symptoms (Brooding subscale of Ruminative Response Scale: RRS-B ≥ 13)

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Moderate to severe traumatic brain injury (>30 min. loss of consciousness or >24 hours posttraumatic amnesia) or other neurocognitive disorder with evidence of neurological deficits

Presence of co-morbid medical conditions not limited to but including cardiovascular (e.g., history of acute coronary event, stroke), pulmonary, endocrine, neurological diseases (e.g., Parkinson's disease), or gastrointestinal illness, as well as pain disorders

Current significant suicidal ideation or suicide attempt within the previous 12 months

Current psychosis

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Receiving feedback signals from the repetitive negative thinking (RNT)-related brain functional connectivity

Groupe II

Dispositif fictif
Receiving artificially generated feedback signals.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Laureate Institute for Brain Research

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