A Single-Center, Open Label, Phase 4 Study of the Safety and Efficacy of Fixed Combination Phenylephrine 2.5%-Tropicamide 1% Ophthalmic Solution (Mydcombi®) Administered With the Mydcombi Dispenser for Pupil Dilation (THE MIST-2.1 STUDY)
MydCombi
Maladies oculaires
+ Troubles de la pupille
+ Mydriase
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 novembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un médicament appelé MydCombi, utilisé pour agrandir les pupilles des yeux, un processus connu sous le nom de mydriase. Cela est important pour les examens oculaires et autres procédures diagnostiques où les médecins ont besoin d'une meilleure vue à l'intérieur de l'œil. L'étude s'intéresse particulièrement à déterminer si l'utilisation de la moitié de la dose habituelle de MydCombi, soit une pulvérisation par œil au lieu de deux, est encore efficace pour la dilatation des pupilles. Cette recherche pourrait aider à améliorer le confort des patients et réduire l'utilisation de médicaments lors des examens oculaires. Les participants à l'étude recevront une seule pulvérisation de MydCombi directement sur la cornée de chaque œil. L'objectif est d'observer dans quelle mesure les pupilles se dilatent avec cette dose réduite. Bien qu'aucun résultat spécifique ne soit listé, l'étude surveillera probablement le degré et la durée de la dilatation des pupilles ainsi que tout effet indésirable qui pourrait survenir. Cette approche vise à établir si une dose plus faible peut encore obtenir la dilatation souhaitée de manière sûre et efficace.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site