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A Novel Target Delineation Scheme Based on RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) and EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Guidelines Impact on Survival Time and Radiotherapy Complications in High-grade Glioma Patients: a Single-center Randomized Single-blind Clinical Trial

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Ce qui est testé

reduced target volume

+ EORTC (European organisation for research and treatment of cancer) target volume

Radiothérapies
Qui peut participer

Gliome+7

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires

+ Néoplasmes par type histologique

De 18 à 65 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZhujiang Hospital
Contacts de l'étudeYujing Tan, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si une nouvelle méthode de planification de la radiothérapie peut aider à prolonger le temps avant que le gliome de haut grade, un type de tumeur cérébrale agressive, ne s'aggrave. Elle cherche également à voir si cette nouvelle méthode peut réduire les chances que les patients subissent des effets secondaires du traitement par radiothérapie. Le gliome de haut grade étant difficile à traiter, trouver de meilleures façons de le gérer pourrait significativement améliorer la qualité de vie et la durée de vie des patients. Les participants à cette étude subiront une chirurgie, puis, 4 à 6 semaines plus tard, recevront une radiothérapie. Pour le groupe de l'étude, la nouvelle méthode de planification de la radiothérapie sera utilisée, tandis que le groupe témoin recevra une méthode standard selon les directives d'une organisation de recherche sur le cancer européenne. Les deux groupes prendront également un médicament de chimiothérapie appelé Temozolomide pour aider à améliorer l'efficacité du traitement pendant et après la radiothérapie. L'étude surveillera la durée pendant laquelle les patients restent sans progression du cancer et évaluera les complications éventuelles liées à la radiothérapie pour déterminer l'efficacité et la sécurité de la nouvelle approche de planification de la radiothérapie.

Titre officielA Novel Target Delineation Scheme Based on RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) and EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Guidelines Impact on Survival Time and Radiotherapy Complications in High-grade Glioma Patients: a Single-center Randomized Single-blind Clinical Trial
NCT06215495
Sponsor principalZhujiang Hospital
Contacts de l'étudeYujing Tan, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

88 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

GliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesLésions dues aux radiationsBlessures et lésionsTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
High-grade glioma (2021 WHO grade III or IV)

Age between 18-65 years old, Karnofsky performance status (KPS) score ≥ 70

result of pregnancy test being negative within 7 days before enrollment, only applicable to women with reproductive potential

The patient voluntarily joined this study and signed an informed consent form

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Low-grade glioma(2021 WHO grade I or II)

had or having other type of malignant cancers

not having been performed gross total resection of tumor

Severe active comorbidities, systemic diseases or other serious comorbidities that would render the patient unsuitable for participation in this study or seriously interfere with the appropriate evaluation of the safety and toxicity of the prescribed regimen in the judgment of the investigator, including but not limited to persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, arrhythmia, or mental illness;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

southern medical university affiliated Zhujiang Hospital

Guangzhou, ChinaOuvrir southern medical university affiliated Zhujiang Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude