A Novel Target Delineation Scheme Based on RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) and EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Guidelines Impact on Survival Time and Radiotherapy Complications in High-grade Glioma Patients: a Single-center Randomized Single-blind Clinical Trial
reduced target volume
+ EORTC (European organisation for research and treatment of cancer) target volume
Gliome+7
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
+ Néoplasmes par type histologique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 18 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si une nouvelle méthode de planification de la radiothérapie peut aider à prolonger le temps avant que le gliome de haut grade, un type de tumeur cérébrale agressive, ne s'aggrave. Elle cherche également à voir si cette nouvelle méthode peut réduire les chances que les patients subissent des effets secondaires du traitement par radiothérapie. Le gliome de haut grade étant difficile à traiter, trouver de meilleures façons de le gérer pourrait significativement améliorer la qualité de vie et la durée de vie des patients. Les participants à cette étude subiront une chirurgie, puis, 4 à 6 semaines plus tard, recevront une radiothérapie. Pour le groupe de l'étude, la nouvelle méthode de planification de la radiothérapie sera utilisée, tandis que le groupe témoin recevra une méthode standard selon les directives d'une organisation de recherche sur le cancer européenne. Les deux groupes prendront également un médicament de chimiothérapie appelé Temozolomide pour aider à améliorer l'efficacité du traitement pendant et après la radiothérapie. L'étude surveillera la durée pendant laquelle les patients restent sans progression du cancer et évaluera les complications éventuelles liées à la radiothérapie pour déterminer l'efficacité et la sécurité de la nouvelle approche de planification de la radiothérapie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.88 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
southern medical university affiliated Zhujiang Hospital
Guangzhou, ChinaOuvrir southern medical university affiliated Zhujiang Hospital dans Google Maps