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Neuromodulation of Spinal Circuits: Effects on Spasticity, Nociception, and Motor Activation (Phase II)

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Ce qui est testé

Transcutaneous Spinal Stimulation

Autre
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+3

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies de la moelle épinière

À partir de 16 ans
+20 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShepherd Center, Atlanta GA
Contacts de l'étudeJaclyn Miller, PT, DPTVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 février 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une méthode de traitement appelée stimulation transcutanée de la moelle épinière (TSS) pour aider les personnes souffrant de spasticité, une condition où les muscles sont en contraction continue, provoquant une raideur ou une tension. Le TSS est une approche non invasive qui consiste à appliquer une stimulation électrique sur la peau au niveau du bas du dos et de l'estomac. Cette méthode a été trouvée pour réduire la raideur musculaire sans les effets secondaires qui accompagnent souvent les thérapies médicamenteuses. Cependant, la fréquence idéale d'impulsions électriques pour les résultats les plus efficaces est encore inconnue. Cette étude vise à déterminer quelle fréquence fonctionne le mieux en comparant trois fréquences différentes, dans l'espoir d'améliorer le traitement pour les personnes atteintes de spasticité et éventuellement de réduire la douleur associée et d'améliorer la force musculaire. Les participants à l'étude subiront une séance au cours de laquelle leurs niveaux de raideur musculaire, de force et de douleur seront mesurés avant et après avoir reçu 30 minutes de TSS. La stimulation implique des impulsions électriques délivrées à travers la peau, ce qui est indolore et ne nécessite aucune procédure chirurgicale. Les chercheurs évalueront les effets de différentes fréquences d'impulsions électriques sur les nerfs pour déterminer leur impact sur la réduction de la spasticité, l'atténuation de la douleur et l'amélioration de la fonction musculaire. Cette étude est importante car elle pourrait conduire à une option de traitement plus efficace, non médicamenteuse, pour les personnes confrontées à ces symptômes.

Titre officielNeuromodulation of Spinal Circuits: Effects on Spasticity, Nociception, and Motor Activation (Phase II)
NCT06214208
Sponsor principalShepherd Center, Atlanta GA
Contacts de l'étudeJaclyn Miller, PT, DPTVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants must agree to allow use of health information.

Participants should be 16 years old or older.

Participants must have had a spinal cord injury (SCI) of any severity (AIS A, B, C, or D) that happened at least 3 months ago.

Objectively measurable spasticity in your legs.

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
People with spinal issues that are getting worse, such as degenerative or progressive vascular disorders.

People neurological problems other than SCI.

People with an injury level is below T12.

People with un-treated or uncontrolled heart problems that the lead investigator believes could be affected by stimulation or affected by an increase in blood pressure.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intervention will be applied with a 30 Hz frequency.

Groupe II

Expérimental
Intervention will be applied with a 50 Hz frequency.

Groupe III

Expérimental
Intervention will be applied with an 80 Hz frequency.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Shepherd Center, Inc.

Atlanta, United StatesOuvrir Shepherd Center, Inc. dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude