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L'impact du Kava sur l'anxiété et le stress chez les survivants du cancer

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But de l'étude

Cette étude de phase précoce vise à évaluer l'impact du Kava sur l'anxiété et le stress chez les survivants du cancer, en observant les changements dans le score de la mesure d'anxiété PROMIS après 14 jours de Kava ou de placebo, et en surveillant l'incidence des événements indésirables attribuables au Kava.

Ce qui est testé

Kava

+ Placebo

MédicamentComplément alimentaire
Qui peut participer

Troubles anxieux

+ Troubles Mentaux

+ Néoplasmes

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juin 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Dernière mise à jour : 12 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont le kava, un supplément à base de plantes, peut aider à réduire l'anxiété et le stress chez les personnes ayant survécu au cancer et à son traitement. Les survivants du cancer doivent souvent faire face à un stress et à une anxiété persistants, qui peuvent affecter leur qualité de vie. En étudiant les effets du kava, l'étude vise à découvrir un moyen potentiel de soulager et d'améliorer le bien-être de ceux qui ont terminé leur traitement contre le cancer. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour prendre du kava ou un placebo, qui est une pilule inoffensive sans principes actifs, trois fois par jour pendant 14 jours. Après cette période, il y a une pause de jusqu'à 28 jours où aucune pilule n'est prise. Ensuite, les participants passent au traitement opposé - ceux qui ont pris du kava prennent maintenant le placebo, et vice versa, pendant encore 14 jours. Ce design en crossover aide les chercheurs à comparer les effets du kava par rapport au placebo chez les mêmes individus. L'objectif est de voir si le kava peut réduire en toute sécurité l'anxiété et le stress, offrant potentiellement une nouvelle option de soins de soutien pour les survivants du cancer.

Titre officielEffect of Kava on Anxiety and Stress in Cancer Survivors
NCT06213298
Sponsor principalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Dernière mise à jour : 12 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

43 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxNéoplasmes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Completed curative-intent treatment for breast, gynecologic, lung, or head/neck cancer within the last 24 months without clinical and/or radiographic evidence of recurrence at the time of the last follow up
Score of ≥ 5 on the GAD-7 questionnaire, considered to be mild anxiety
ECOG performance status 0-1
Normal kidney and liver function within 28 days prior to the first dose of kava or placebo
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Regular use of benzodiazepines, defined as ≥ 2 times weekly, within 14 days prior to study registration
Anti-cancer therapy within 28 days prior to registration, and/or during study participation, except for aromatase inhibitors
Known liver disease such as cirrhosis (any Child-Pugh class), active infectious hepatitis, immune-mediated hepatitis, hemochromatosis, non-alcoholic steatohepatitis (NASH), or Wilson's disease
Use of acetaminophen at doses more than 2000 mg daily for more than three days per week within 7 days prior to the first dose of kava or placebo intervention
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
75mg of Kava taken three times daily for 14 days. Participants will then enter into a washout period of 14-28 days.

Groupe II

Placebo
The placebo will be taken three times daily for 14 days. Participants will then enter into a washout period of 14-28 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Masonic Cancer Center

Minneapolis, United StatesOuvrir Masonic Cancer Center dans Google Maps
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