STOP-HS LTESécurité et efficacité à long terme du Povorcitinib dans le traitement de l'Hidradénite Suppurée modérée à sévère
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du Povorcitinib dans le traitement de l'Hidradénite Suppurée modérée à sévère, en se concentrant sur la proportion de participants présentant des événements indésirables liés au traitement.
Povorcitinib
Infections bactériennes+8
+ Infections bactériennes et mycoses
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à comprendre la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé povorcitinib lorsqu'il est utilisé sur une longue période chez des personnes atteintes d'hidradénite suppurée modérée à sévère. L'hidradénite suppurée est une affection cutanée douloureuse et chronique qui provoque des nodules sous la peau, principalement dans les zones où la peau se frotte. L'étude cible spécifiquement les personnes qui ont déjà participé et terminé des études antérieures liées, garantissant que les participants ont un historique avec le traitement. Cette recherche est importante car la découverte d'un traitement fiable et sûr pourrait considérablement améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de cette affection cutanée difficile. Les participants à cette étude continueront à recevoir du povorcitinib, bien que la méthode exacte d'administration ne soit pas spécifiée, elle est probablement similaire aux études précédentes qu'ils ont terminées. L'étude ne décrit pas les résultats spécifiques qu'elle mesurera, mais en général, elle vise à surveiller à la fois la sécurité du médicament sur une période plus longue et son efficacité à gérer les symptômes de l'hidradénite suppurée. Étant donné qu'il s'agit d'une suite d'études antérieures, tout risque ou bénéfice serait cohérent avec ce qui a été observé précédemment, en se concentrant sur la garantie que le médicament reste sûr et bénéfique au fil du temps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.617 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 165 sites
Investigative Site FR206
Reims, FranceInvestigative Site FR202
Rouen, FranceInvestigative Site FR301
Saint-Priest-en-Jarez, France