Carbofix Pedicle Screw System: Randomized Clinical Trial to Evaluate the Clinical and Radiographic Outcomes of the Use of a Carbon Fiber Device Compared to Titanium Devices in Patients Undergoing Spinal Arthrodesis for Degenerative Spinal Diseases

Cet essai clinique vise à comparer les résultats de l'utilisation d'un dispositif en fibre de carbone par rapport aux dispositifs en titane traditionnels chez les patients nécessitant une chirurgie de fusion vertébrale en raison de maladies dégénératives de la colonne vertébrale. Les maladies dégénératives de la colonne vertébrale impliquent une détérioration progressive de la colonne vertébrale, entraînant des douleurs et des problèmes de mobilité. L'étude se concentre sur les patients nécessitant une fusion au niveau d'une ou deux vertèbres dans la région lombaire. Les dispositifs en fibre de carbone suscitent l'intérêt car ils n'interfèrent pas avec les techniques d'imagerie telles que l'IRM et les radiographies et ont été utilisés efficacement auparavant chez les patients cancéreux subissant une radiothérapie. Cet essai pourrait révéler si la fibre de carbone offre de meilleurs résultats ou des résultats comparables au titane, qui est le matériau standard actuellement utilisé. Les participants à l'étude subiront une chirurgie de fusion vertébrale, au cours de laquelle un dispositif en fibre de carbone ou en titane sera implanté pour stabiliser la colonne vertébrale. L'étude observera les résultats cliniques et radiographiques, ce qui signifie qu'elle examinera à la fois la récupération physique et les images de la colonne vertébrale post-chirurgie pour évaluer l'efficacité des dispositifs. En comparant ces deux matériaux, les chercheurs espèrent déterminer lequel offre de meilleurs avantages de stabilisation et de visualisation sans compromettre la récupération du patient ou l'efficacité du traitement.