The DECIDE-CRLM-10 Randomized Controlled Study: Comparison of Chemotherapy Combined With Localized Treatment for Liver Metastases Versus Palliative Chemotherapy Alone in Colorectal Patients With 10 or More Liver Metastases
Surgical resection and/or ablation therapy and/or SBRT
+ Palliative Chemotherapy
Maladies du côlon+8
+ Néoplasmes du côlon
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore les options de traitement pour les patients atteints d'un cancer colorectal avec au moins 10 métastases hépatiques. Le cancer colorectal se propage souvent au foie, et lorsqu'il se produit, il peut être difficile à traiter efficacement. Bien que la chirurgie soit une méthode courante pour retirer le cancer du foie, seulement un petit pourcentage de patients sont éligibles à de telles procédures. Cette étude vise à déterminer si la combinaison de la chirurgie ou d'autres traitements localisés avec la chimiothérapie peut améliorer les taux de survie par rapport à la chimiothérapie seule pour les patients ayant de nombreuses métastases hépatiques. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir de nouveaux espoirs et de meilleurs résultats pour les patients qui ont actuellement des options de traitement limitées. Les participants à l'étude recevront d'abord une chimiothérapie pour contrôler le cancer dans leur foie. Après avoir atteint un contrôle de la maladie, ils seront répartis au hasard pour recevoir soit un traitement localisé supplémentaire, tel qu'une chirurgie, une ablation ou une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), soit continuer avec la chimiothérapie seule. L'étude suivra les participants pendant cinq ans pour voir si ceux qui reçoivent les traitements localisés vivent plus longtemps que ceux qui ne reçoivent que la chimiothérapie. Cet essai espère fournir de nouvelles preuves sur l'efficacité de la combinaison d'interventions locales avec la chimiothérapie pour améliorer les taux de survie chez les patients atteints de nombreuses métastases hépatiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.117 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site