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The DECIDE-CRLM-10 Randomized Controlled Study: Comparison of Chemotherapy Combined With Localized Treatment for Liver Metastases Versus Palliative Chemotherapy Alone in Colorectal Patients With 10 or More Liver Metastases

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Ce qui est testé

Surgical resection and/or ablation therapy and/or SBRT

+ Palliative Chemotherapy

ProcédureMédicament
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Néoplasmes du côlon

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+25 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeYuhong Li, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore les options de traitement pour les patients atteints d'un cancer colorectal avec au moins 10 métastases hépatiques. Le cancer colorectal se propage souvent au foie, et lorsqu'il se produit, il peut être difficile à traiter efficacement. Bien que la chirurgie soit une méthode courante pour retirer le cancer du foie, seulement un petit pourcentage de patients sont éligibles à de telles procédures. Cette étude vise à déterminer si la combinaison de la chirurgie ou d'autres traitements localisés avec la chimiothérapie peut améliorer les taux de survie par rapport à la chimiothérapie seule pour les patients ayant de nombreuses métastases hépatiques. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir de nouveaux espoirs et de meilleurs résultats pour les patients qui ont actuellement des options de traitement limitées. Les participants à l'étude recevront d'abord une chimiothérapie pour contrôler le cancer dans leur foie. Après avoir atteint un contrôle de la maladie, ils seront répartis au hasard pour recevoir soit un traitement localisé supplémentaire, tel qu'une chirurgie, une ablation ou une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT), soit continuer avec la chimiothérapie seule. L'étude suivra les participants pendant cinq ans pour voir si ceux qui reçoivent les traitements localisés vivent plus longtemps que ceux qui ne reçoivent que la chimiothérapie. Cet essai espère fournir de nouvelles preuves sur l'efficacité de la combinaison d'interventions locales avec la chimiothérapie pour améliorer les taux de survie chez les patients atteints de nombreuses métastases hépatiques.

Titre officielThe DECIDE-CRLM-10 Randomized Controlled Study: Comparison of Chemotherapy Combined With Localized Treatment for Liver Metastases Versus Palliative Chemotherapy Alone in Colorectal Patients With 10 or More Liver Metastases
NCT06208371
Sponsor principalSun Yat-sen University
Contacts de l'étudeYuhong Li, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

117 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes Colorectaux

Critères

13 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years.

Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma.

Baseline imaging (CT, MRI, or PET/CT as necessary) or pathological confirmation of liver metastasis, with no extrahepatic metastasis (consideration for inclusion may be given to lesions with a diameter less than 10mm in the lungs or lymph nodes if metastasis is difficult to confirm or is suspected).

Disease control (PR or SD) achieved after a minimum of 8 cycles of systemic chemotherapy.

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Definite presence of extrahepatic metastasis and/or primary tumor not amenable to curative surgical resection.

Severe arterial embolism or ascites.

Bleeding tendencies or coagulation disorders.

Hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this group will undergo liver-localized interventions, which may include surgical resection and/or ablation therapy and/or SBRT, aiming to achieve NED.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this group will receive standard palliative chemotherapy. The focus is on managing symptoms and controlling the progression of the disease.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Sun Yat-sen Cancer Center

Guangzhou, ChinaOuvrir Sun Yat-sen Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude