Use Of Hyoscine as An Adjuvant Treatment on Shortening the Time of Abortion Induction in Second Trimester: Randomized Controlled Clinical Trial
hyoscine N-butyl bromide under the generic name of buscopan ampoule produced by Sanofi company
+ misoprostol under the generic name of misotac tablets
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'aide aux femmes qui doivent avorter entre 13 et 24 semaines de grossesse. Plus précisément, elle examine si l'ajout d'un médicament appelé bromure de N-butylhyoscine (également connu sous le nom de buscopan) peut accélérer le processus lorsqu'il est utilisé en association avec un autre médicament appelé misoprostol. Le misoprostol est couramment utilisé pour provoquer des avortements, et l'étude inclut les femmes qui présentent des battements cardiaques fœtaux actifs pendant cette période. La recherche vise à déterminer si l'ajout d'hyoscine peut rendre la procédure plus rapide et éventuellement plus confortable, surtout pour celles ayant des antécédents de césariennes. Les participantes à l'étude seront divisées en deux groupes. Un groupe recevra uniquement du misoprostol, tandis que l'autre groupe recevra à la fois du misoprostol et une injection de bromure de N-butylhyoscine. Le misoprostol est pris par voie orale, tandis que l'hyoscine est administré par injection intramusculaire. L'étude observera le temps qu'il faut pour que l'avortement soit complet dans chaque groupe, cherchant à voir si la combinaison de médicaments agit plus rapidement que le misoprostol seul. Cela pourrait aider à rendre le processus plus efficace et potentiellement réduire l'inconfort ou la durée de la procédure pour ces femmes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site