Terminé

Use Of Hyoscine as An Adjuvant Treatment on Shortening the Time of Abortion Induction in Second Trimester: Randomized Controlled Clinical Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

hyoscine N-butyl bromide under the generic name of buscopan ampoule produced by Sanofi company

+ misoprostol under the generic name of misotac tablets

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 45 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : décembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAin Shams Maternity Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'aide aux femmes qui doivent avorter entre 13 et 24 semaines de grossesse. Plus précisément, elle examine si l'ajout d'un médicament appelé bromure de N-butylhyoscine (également connu sous le nom de buscopan) peut accélérer le processus lorsqu'il est utilisé en association avec un autre médicament appelé misoprostol. Le misoprostol est couramment utilisé pour provoquer des avortements, et l'étude inclut les femmes qui présentent des battements cardiaques fœtaux actifs pendant cette période. La recherche vise à déterminer si l'ajout d'hyoscine peut rendre la procédure plus rapide et éventuellement plus confortable, surtout pour celles ayant des antécédents de césariennes. Les participantes à l'étude seront divisées en deux groupes. Un groupe recevra uniquement du misoprostol, tandis que l'autre groupe recevra à la fois du misoprostol et une injection de bromure de N-butylhyoscine. Le misoprostol est pris par voie orale, tandis que l'hyoscine est administré par injection intramusculaire. L'étude observera le temps qu'il faut pour que l'avortement soit complet dans chaque groupe, cherchant à voir si la combinaison de médicaments agit plus rapidement que le misoprostol seul. Cela pourrait aider à rendre le processus plus efficace et potentiellement réduire l'inconfort ou la durée de la procédure pour ces femmes.

Titre officielUse Of Hyoscine as An Adjuvant Treatment on Shortening the Time of Abortion Induction in Second Trimester: Randomized Controlled Clinical Trial
NCT06207539
Sponsor principalAin Shams Maternity Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Abortion between 13-24 weeks with positive fetal pulsation due to congenital fetal malformations, severe preeclampsia, and maternal life-threatening conditions.

Women have up to two cesarean sections.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Abortion between 13-24 weeks with no fetal pulsation

Women who have had two or more caesarean sections.

Multiple pregnancies

Uterine anomalies, such as septate and didelphis uteri.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Intramuscular administration of 20 milligrams hyoscine N-butyl bromide under the generic name of buscopan ampoule produced by Sanofi company, plus misoprostol under the generic name of misotac tablets, each of wich is 200 micrograms produced by Sigma company, approximately 400 micrograms (2 tablets) given by a member of the study team according to FIGO guidelines for use of misoprostol 2019 and to have a halved dose to 200 micrograms if patient with history of one or two cesarean section. Misoprostol only will be repeated every 4 hours for maximum 5 doses.

Groupe II

Administration of misoprostol under generic name of misotac tablets each one is 200 micrograms produced by Sigma company, about 400 micrograms (2 tablets) given by a member of the study team according to FIGO guidelines use of misoprostol 2019 and to have a halved dose if patient with history of one or two cesarean sections. Misoprostol only will be repeated every 4 hours for maximum 5 doses.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ain Shams University

Cairo, EgyptOuvrir Ain Shams University dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude