A Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of ASKB589 Combined With CAPOX and PD-1 Inhibitor as First-Line Treatment in Claudin18.2 Positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Cet essai clinique vise à trouver des options de traitement efficaces pour les patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne qui ne peut être retiré chirurgicalement. L'essai cible spécifiquement les patients dont le cancer est marqué par une protéine appelée Claudine18.2. L'étude est importante car elle examine une nouvelle combinaison de traitements, incluant ASKB589, CAPOX et un inhibiteur de PD-1, pour voir si cette combinaison peut ralentir la progression de la maladie. Cela pourrait offrir une nouvelle option de traitement de première ligne pour ces patients, améliorant potentiellement leur qualité de vie et leurs taux de survie. Les participants à l'étude reçoivent soit la nouvelle combinaison de traitements composée d'ASKB589, CAPOX et d'un inhibiteur de PD-1, soit un placebo avec CAPOX et un inhibiteur de PD-1. Le traitement est administré selon les protocoles médicaux standard, qui peuvent impliquer une administration orale ou intraveineuse. Les chercheurs surveillent de près la durée pendant laquelle le traitement empêche la détérioration du cancer, ainsi que son impact sur la fonction physique et la qualité de vie globale des participants. La sécurité et la tolérance sont également des domaines clés de concentration, ainsi que l'étude de la manière dont le corps métabolise ASKB589 et sa réponse immunitaire potentielle. Cette étude vise à recueillir des données complètes pour évaluer les avantages et les risques globaux de la nouvelle combinaison de traitements.