Terminé

Opioid Free Anesthesia for Laparoscopic Cholecystectomy; A Randomized Control Trial at a Tertiary Care Hospital

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Ce qui est testé

Erector Spinae Block

+ Opioid Analgesic

ProcédureMédicament
Qui peut participer

Agnosie+4

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 16 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMuhammad Haroon Anwar
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle approche de l'anesthésie pour les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, une intervention courante pour retirer la vésicule biliaire en raison de calculs biliaires. Habituellement, cette chirurgie implique l'utilisation d'opioïdes pour gérer la douleur, mais ceux-ci peuvent provoquer des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements et des difficultés respiratoires, qui peuvent ralentir la récupération. Cette recherche vise à déterminer si une méthode alternative, connue sous le nom d'anesthésie sans opioïdes, peut aider les patients à récupérer plus rapidement en évitant ces effets secondaires. Plus précisément, l'étude utilisera une technique appelée bloc du muscle érecteur du rachis, qui implique une forme d'anesthésie régionale pouvant offrir un contrôle efficace de la douleur sans recourir aux opioïdes. Les participants à l'étude recevront le bloc du muscle érecteur du rachis dans le cadre de leur anesthésie pendant la chirurgie. Les chercheurs surveilleront l'efficacité de cette méthode pour contrôler la douleur pendant et après l'opération. L'objectif est de déterminer si cette approche procure un soulagement de la douleur suffisant sans les inconvénients associés aux opioïdes, ce qui pourrait conduire à une récupération plus rapide et à un séjour à l'hôpital plus court. En comparant les résultats avec l'anesthésie traditionnelle à base d'opioïdes, l'étude espère démontrer les avantages potentiels et la sécurité de l'anesthésie sans opioïdes pour les patients subissant cette intervention chirurgicale courante.

Titre officielOpioid Free Anesthesia for Laparoscopic Cholecystectomy; A Randomized Control Trial at a Tertiary Care Hospital
NCT06202664
Sponsor principalMuhammad Haroon Anwar
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

72 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations Neurocomportementales

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: 16 years to 80 years.

American Society of Anesthesiologists (ASA) class: I and II.

Elective Laparoscopic Cholecystectomy under General Anesthesia.

Duration of surgery being less than 1h

6 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA class III or above

Neuromuscular disease

Body mass index >35 kg/m2

known allergy to drugs used in the study

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This will be the experimental group. Patient entering this group through computer generated random numbers will receive opioid free anesthesia in form of ultrasound guided Erector Spinae Block given bilaterally at T6 level.

Groupe II

Comparateur actif
Patient entering this group through computer generated random numbers will receive opioid based anesthesia.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences

Islamabad, PakistanOuvrir Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences dans Google Maps
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