TofacitinibEffectiveness and Safety of Tofacitinib in Patients With Recalcitrant Frontal Fibrosing Alopecia : A Pilot Study
Tofacitinib 5 MG
Lichen Plan+2
+ Maladies de la peau
+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 29 novembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament appelé Tofacitinib pour les personnes souffrant d'alopécie frontale fibrosante, une condition provoquant une perte de cheveux sur le cuir chevelu et parfois dans d'autres zones. Cette condition spécifique peut être tenace et difficile à traiter, c'est pourquoi l'étude vise à déterminer si le Tofacitinib peut aider à améliorer les symptômes tels que l'amincissement des cheveux et les changements cutanés. Les participants à cette étude incluent ceux ayant des cas récalcitrants (difficiles à traiter) de la condition, offrant ainsi de l'espoir à ceux qui n'ont pas trouvé de soulagement avec d'autres traitements. Les participants prennent le Tofacitinib par voie orale à une dose de 5 mg deux fois par jour pendant 12 semaines. Ils effectuent des visites de suivi tous les 4 semaines pendant le traitement et continuent à être surveillés pendant 4 semaines supplémentaires après l'arrêt du médicament, ce qui porte la durée totale de l'étude à 16 semaines. Les chercheurs évaluent les améliorations des symptômes à l'aide de diverses méthodes, y compris la photographie et des examens cutanés spécialisés, afin de garantir des résultats précis. La sécurité est également étroitement surveillée par des analyses de sang régulières et des évaluations des éventuels effets secondaires, tels que les infections ou les problèmes cutanés, assurant ainsi le bien-être des participants tout au long de l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.11 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Thai males or females who were at least 18 years old 2. Participants who were diagnosed with frontal fibrosing alopecia The criteria for the diagnosis of frontal fibrosis alopecia are 2 major criteria or 1 major criterion plus 2 minor criteria. (Vañó-Galván et al., 2014) 3. Participants who were diagnosed with recalcitrant frontal fibrosing alopecia * The patient who fails treatment of at least one drug, such as hydroxychloroquine, and/or receives others, such as immunosuppressive drugs, pioglitazone, and retinoids. However, the symptoms of FFA still appear, such as perifollicular erythematous and/or scale, after taking treatment for more than 3 months * The patient continued taking the medicine as prescribed and coming to follow-up * The patient still has the medical record, such as a picture and dermoscopy * The patient does not need a washout time from the current medicine Exclusion Criteria: 1. Patients who were diagnosed with a disease that may relate to hair growth within six months, such as thyroid disease, iron deficiency anemia, liver disease, heart disease, neurological system disease, gastroenteritis disease, sexual disease, cancer, and psychologic disease 2. Pregnancy 3. Patients who have contraindications to take oral Tofacitinib such as severe infection, allergy to Tofacitinib, venous thromboembolism, leukopenia, severe liver disease, severe kidney failure, pneumonia, cancer 4. Patients who received strong or moderate to strong CYP3A4 agents 5. Patients who had positive on HBsAg and/or HCV
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hair and Nail center, Institute of Dermatology
Bangkok, ThailandOuvrir Hair and Nail center, Institute of Dermatology dans Google Maps