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Imagerie avancée pour la progression vs. pseudoprogression dans le cancer du cerveau

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité des techniques d'imagerie avancée pour distinguer entre la progression réelle et la pseudoprogression chez les patients atteints de cancer du cerveau.

Ce qui est testé

MRI Scan

+ CT Scan

+ Biopsy

Procédure

Qui peut participer

À partir de 18 ans

+8 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : juin 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center

Contacts de l'étudeDawid Schellingerhout, MD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 juin 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'amélioration de la capacité à distinguer la croissance tumorale réelle de la pseudoprogression chez les personnes traitées pour un type de cancer du cerveau appelé gliome. La pseudoprogression peut apparaître similaire à la croissance tumorale sur les scans réguliers, mais il s'agit en réalité d'une réaction temporaire au traitement. Cette recherche vise à déterminer si les techniques d'imagerie avancées peuvent correspondre aux changements réels des tissus cérébraux, en utilisant une comparaison détaillée entre les images et les échantillons de tissus. Cela est important car la distinction précise entre ces deux conditions peut aider les médecins à prendre de meilleures décisions thérapeutiques, potentiellement conduisant à des soins plus efficaces pour les patients atteints de gliome. Les participants à cette étude subiront divers scans IRM de haute qualité dans le cadre de leurs soins réguliers, et ces images seront comparées à des échantillons de tissus prélevés par une méthode de biopsie précise. L'étude analysera dans quelle mesure ces techniques d'imagerie avancées, y compris l'imagerie par diffusion, perméabilité, perfusion et spectroscopie, peuvent identifier la croissance tumorale réelle par rapport à la pseudoprogression. De plus, l'étude explore le potentiel des techniques IRM et CT avancées pour fournir des informations supplémentaires. Les chercheurs examineront également comment certaines caractéristiques d'imagerie se corréent avec les résultats cliniques, tels que les taux de survie, afin d'améliorer la planification future du traitement des patients atteints de cancer du cerveau.

Titre officielRadiologic Pathologic Correlation of Imaging to Distinguish True Progression From Pseudoprogression in Brain Malignancies

NCT06199479

Sponsor principalM.D. Anderson Cancer Center

Contacts de l'étudeDawid Schellingerhout, MD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Les participants doivent avoir plus de 18 ans. La population pédiatrique présente un profil de maladie différent de celui des participants adultes atteints de gliome. Pour réduire l'hétérogénéité au sein de la population de patients, nous n'envisagerons pas les participants de moins de 18 ans pour cette étude.

Les participants acceptent de participer à l'étude clinique et de compléter toutes les visites et évaluations requises.

Les participants ont subi un traitement antérieur pour une tumeur cérébrale et présentent une nouvelle anomalie à l'imagerie nécessitant un bilan diagnostique et sont envisagés pour une biopsie.

Les participants acceptent de subir, avant la procédure, l'évaluation par imagerie nécessaire (dans les 14 jours et de préférence dans les 3 jours suivant la procédure prévue).

4 critères d'exclusion empêchent la participation

Insuffisance rénale, comme en témoigne un TFG inférieur à 30 mL/min/1,73m2 pour l'imagerie à base de gadolinium. En l'absence de résultat de laboratoire de l'eGFR, les participants ne sont pas exclus en l'absence d'antécédents rénaux pathologiques remarquables, comme confirmé par et à la discrétion du PI.

Pour l'agent de contraste iodé, nous utiliserons le seuil plus strict de 45 mL/min/1.73m2 ((Davenport, Perazella et al. 2020), Déclaration de consensus de l'ACR et de la National Kidney Foundation). Le seuil différent reflète les différents profils de risque de ces agents. Les participants avec une GFR comprise entre 30 et 45 peuvent recevoir une DECT sans contraste (le contraste CT est retenu).

Les critères d'éligibilité suivants s'appliquent à l'essai clinique : Les patients ne doivent pas avoir de stimulateurs cardiaques, de dispositifs de stimulation électronique, de corps étrangers métalliques ou d'autres conditions qui ne sont pas compatibles avec l'IRM, y compris mais sans s'y limiter : * implants activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement * dispositifs actifs ferromagnétiques ou électroniquement opérés, tels que les défibrillateurs automatiques implantables et les stimulateurs cardiaques * éclats métalliques dans l'œil * clips hémostatiques ferromagnétiques dans le système nerveux central (SNC) ou le corps * implants cochléaires * autres stimulateurs, par exemple pour le sinus carotidien * pompes à insuline et stimulateurs nerveux * fils conducteurs non compatibles avec l'IRM * valves cardiaques prothétiques (si une déhiscence est suspectée) * implants stapédiens non ferromagnétiques * grossesse * claustrophobie qui ne répond pas facilement aux médicaments oraux. Toutefois, si les patients ont un dispositif électronique pour lequel des directives du fabricant existent pour permettre un scanner IRM sûr (comme le programme de scanner de stimulateurs cardiaques supervisé par la cardiologie), un tel patient serait toujours éligible pour participer à l'essai. De tels patients seront scannés selon les recommandations des fabricants.

Allergie aux agents de contraste d'imagerie pertinents, y compris les allergies aux agents à base d'iode ou de gadolinium (si une classe d'agents est contre-indiquée, l'imagerie avec l'autre peut toujours être réalisée).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

The tests and procedures done as part of your standard-of-care biopsy preparation, participants will also have advanced MRI and CT scans performed no later than 2 weeks before the biopsy. Typically, these scans are done within 1 or 2 days before surgery to provide the most accurate images to the surgeon.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir MD Anderson Cancer Center dans Google Maps

Recrutement en cours

1 Centres d'Étude