Terminé

Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Sintilimab Plus Bevacizumab With Transarterial Chemoembolization and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Real-World Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 80 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSun Yat-sen University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 mars 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Systemic therapy is the primary option for managing advanced hepatocellular carcinoma (HCC). The combination of atezolizumab and bevacizumab (A+B) has emerged as the first-choice treatment for advanced HCC(IM brave 150). The ORIENT-32 study, also reported an ORR of 24% for sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (S+B) versus 8% for sorafenib, with significantly longer OS and PFS. Based on those therapeutic advantages over sorafenib, both the A+B and S+B regimens were approved as first-line treatment options for advanced HCC in China. These two trials had very similar designs but included different target populations. Our previous studies have demonstrated that a novel treatment approach combining transarterial chemoembolization (TACE) with hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) has high efficacy in patients with potentially resectable HCC or portal vein tumor thrombus. However, it remains unknown whether combining immune checkpoint inhibitors and macromolecular VEGF-targeted therapy with transvascular local interventions could improve patient prognosis in uHCC.

Titre officielAtezolizumab Plus Bevacizumab Versus Sintilimab Plus Bevacizumab With Transarterial Chemoembolization and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Real-World Study
NCT06199297
Sponsor principalSun Yat-sen University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

188 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
a) a confirmed diagnosis of uHCC;

b) at least one target lesion evaluable by both RECIST 1.1 and mRECIST criteria;

c) Child-Pugh Grade A or B.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
a) previous exposure to other anti-cancer treatments;

b) diagnosis of any other primary malignancy;

c) significant esophageal varices or observable red wale marks;

d) a history of severe cardiac, pulmonary, or renal comorbidities;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Wei He

Guangzhou, ChinaOuvrir Wei He dans Google Maps
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