TEBICA003 TNBCESTUDIO CLÍNICO FASE I DE INMUNOTERAPIA CON VACUNAS SINTÉTICAS PERSONALIZADAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO
Peptide (neoantigen) pulsed autologous Dendritic cell
Maladies du sein+4
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la création de vaccins synthétiques personnalisés comme option de traitement pour les patients atteints de cancer du sein triple négatif (CSTN). Le CSTN est un type de cancer du sein difficile à traiter qui manque de certains récepteurs, le rendant difficile à traiter avec une chimiothérapie ou une radiothérapie standard. Ce type de cancer est agressif et a un taux élevé de mutations, ce qui le rend plus susceptible de résister aux traitements typiques. L'objectif de cette étude est d'explorer comment les vaccins personnalisés, conçus à l'aide des mutations spécifiques trouvées dans la tumeur d'un patient, pourraient potentiellement améliorer les résultats du traitement. En exploitant le système immunitaire du corps pour reconnaître et attaquer les cellules cancéreuses, les chercheurs espèrent développer une thérapie plus ciblée qui pourrait offrir de meilleurs taux de survie et une meilleure qualité de vie pour les patients. Les participants à cette étude subiront un processus où les mutations uniques dans leurs tumeurs sont identifiées par une analyse du matériel génétique de la tumeur. Sur la base de ces informations, un vaccin personnalisé est créé, incorporant des peptides qui agissent comme des néo-antigènes - des antigènes nouvellement créés que le système immunitaire peut cibler. Ce vaccin est ensuite administré au patient, visant à stimuler son système immunitaire pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. L'étude en est à ses débuts, se concentrant principalement sur l'évaluation de la sécurité et de la réponse immunitaire déclenchée par ces vaccins. En déterminant à quel point ces vaccins fonctionnent bien dans l'activation du système immunitaire sans causer de tort, l'étude pourrait ouvrir la voie à des traitements personnalisés du cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Facultad de Medicina - Universidad Nacional de Colombia
Bogotá, ColombiaOuvrir Facultad de Medicina - Universidad Nacional de Colombia dans Google Maps