Recrutement imminent

TEBICA003 TNBCESTUDIO CLÍNICO FASE I DE INMUNOTERAPIA CON VACUNAS SINTÉTICAS PERSONALIZADAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO

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Ce qui est testé

Peptide (neoantigen) pulsed autologous Dendritic cell

Biologique
Qui peut participer

Maladies du sein+4

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

De 18 à 75 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversidad Nacional de Colombia
Contacts de l'étudeCarlos A Parra-Lopez, MD PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la création de vaccins synthétiques personnalisés comme option de traitement pour les patients atteints de cancer du sein triple négatif (CSTN). Le CSTN est un type de cancer du sein difficile à traiter qui manque de certains récepteurs, le rendant difficile à traiter avec une chimiothérapie ou une radiothérapie standard. Ce type de cancer est agressif et a un taux élevé de mutations, ce qui le rend plus susceptible de résister aux traitements typiques. L'objectif de cette étude est d'explorer comment les vaccins personnalisés, conçus à l'aide des mutations spécifiques trouvées dans la tumeur d'un patient, pourraient potentiellement améliorer les résultats du traitement. En exploitant le système immunitaire du corps pour reconnaître et attaquer les cellules cancéreuses, les chercheurs espèrent développer une thérapie plus ciblée qui pourrait offrir de meilleurs taux de survie et une meilleure qualité de vie pour les patients. Les participants à cette étude subiront un processus où les mutations uniques dans leurs tumeurs sont identifiées par une analyse du matériel génétique de la tumeur. Sur la base de ces informations, un vaccin personnalisé est créé, incorporant des peptides qui agissent comme des néo-antigènes - des antigènes nouvellement créés que le système immunitaire peut cibler. Ce vaccin est ensuite administré au patient, visant à stimuler son système immunitaire pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. L'étude en est à ses débuts, se concentrant principalement sur l'évaluation de la sécurité et de la réponse immunitaire déclenchée par ces vaccins. En déterminant à quel point ces vaccins fonctionnent bien dans l'activation du système immunitaire sans causer de tort, l'étude pourrait ouvrir la voie à des traitements personnalisés du cancer.

Titre officielESTUDIO CLÍNICO FASE I DE INMUNOTERAPIA CON VACUNAS SINTÉTICAS PERSONALIZADAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO
NCT06195618
Sponsor principalUniversidad Nacional de Colombia
Contacts de l'étudeCarlos A Parra-Lopez, MD PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes mammaires triple négatif

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be between 18 and 75 years of age.

Histologically confirmed diagnosis of primary triple negative breast carcinoma (TNBC).

Patients who have already been treated, either with chemo/radiotherapy and/or surgery regimens, and in whom, according to previous preclinical studies, it was possible to clearly identify tumor NEOANTIGENS expressed by their tumor.

Have frank venous access.

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
You have been hospitalized in the last month.

Active and/or uncontrolled cardiovascular disease.

You are pregnant or breastfeeding.

Has associated medical comorbidities such as diabetes or kidney failure, or coagulation disorders.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Triple-negative breast cancer patients with specific tumor mutation, with six doses of peptide-pulsed autologous dendritic cells after surgery

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Facultad de Medicina - Universidad Nacional de Colombia

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