Terminé

Efficacy of Caffeine vs. Alpha-Lipoic Acid in Burning Mouth Syndrome Treatment

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Ce qui est testé

Caffeine

+ Alpha Lipoic Acid

Complément alimentaireMédicament
Qui peut participer

Syndrome de la bouche brûlante

+ Maladies de la bouche

+ Maladies stomatognathiques

De 18 à 75 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLu Jiang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 décembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le Syndrome de la Bouche Brûlante (BMS) est une affection difficile à traiter qui provoque une sensation de brûlure dans la bouche sans cause évidente. On pense qu'il implique des problèmes nerveux, des déséquilibres hormonaux et des facteurs psychologiques. Cette étude vise à déterminer si la caféine ou l'acide alpha-lipoïque est plus efficace dans le traitement du BMS. La caféine est connue pour sa capacité à stimuler le système nerveux central, améliorer l'humeur et réduire la douleur. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à identifier une meilleure option de traitement pour les personnes souffrant de l'inconfort du BMS, améliorant potentiellement leur qualité de vie. Les participants à cette étude se voient administrer soit de la caféine, soit de l'acide alpha-lipoïque pour évaluer leurs effets sur les symptômes du BMS. Les traitements sont administrés pour observer les changements dans les niveaux de douleur et les autres symptômes associés au BMS. L'étude surveille attentivement ces effets pour comprendre quelle substance procure un meilleur soulagement. Bien que la caféine puisse améliorer l'humeur et les fonctions cognitives grâce à ses propriétés stimulantes, les deux substances sont évaluées pour leurs éventuels bienfaits dans la gestion des sensations de brûlure et de l'inconfort associés au syndrome.

Titre officielEfficacy of Caffeine vs. Alpha-Lipoic Acid in Burning Mouth Syndrome Treatment
NCT06195137
Sponsor principalLu Jiang
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Syndrome de la bouche brûlanteMaladies de la boucheMaladies stomatognathiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults over 18 years of age

Diagnosis of BMS according to the 3rd edition of the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)

Daily intraoral burning or dysaesthesia lasting for more than 2 hours for over 3 months

Normal oral mucosa and sensory testing

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Secondary BMS due to local or systemic disorders

Prior treatment for BMS

Psychiatric or progressive neurological disorders

Systemic disorders potentially associated with oral disease

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Burning mouth syndrome (BMS) patients in Caffeine group were provided with BMS disease explanation and psychological counseling. Then they were told to drink instant coffee containing 120-150 mg of the active ingredient caffeine (2 bags of Nescafe Black Coffee, 1.8g each) at a certain point in time from 8:00 to 12:00 every day, for 2 consecutive weeks.

Groupe II

Comparateur actif
Burning mouth syndrome (BMS) patients in the ALA group were provided with BMS disease explanation and psychological counseling. Then they took α-lipoic acid (ALA) 3 times a day, after meals, 200 mg each time, for 2 consecutive weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Chengdu, ChinaOuvrir West China Hospital of Stomatology, Sichuan University dans Google Maps
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