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ESSI-SURGFeasibility of Early Swallowing and Speech Intervention for Head and Neck Cancer Patients Treated SURGically

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Ce qui est testé

ESSI-SURG

+ Standard-of-Care

Comportemental
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+6

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Contacts de l'étudeTrixie Reichardt, MHSc
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 1 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le cancer de la cavité buccale est un problème de santé répandu, le cancer de la langue étant une forme particulièrement courante. Les personnes diagnostiquées avec des cancers buccaux ont souvent du mal à avaler, ce qui est douloureux et difficile, connu sous le nom de dysphagie, ce qui peut entraîner une perte de poids significative et d'autres complications de santé comme la pneumonie et la malnutrition. Ces difficultés à avaler affectent également grandement la qualité de vie des survivants. Des études suggèrent que travailler avec des orthophonistes (SLP) avant que les problèmes ne surviennent, en particulier pour ceux qui subissent une chirurgie, peut être bénéfique. Apprendre des stratégies pour gérer la déglutition peut aider à réduire les complications et le besoin de sondes d'alimentation, améliorant ainsi la récupération globale. Cette étude explore la faisabilité de lancer un essai clinique pour évaluer l'impact des interventions précoces de la parole et de la déglutition fournies par des orthophonistes pour les patients subissant une chirurgie pour un cancer de la tête et du cou. Les participants recevront des conseils d'un orthophoniste sur la manière de gérer les problèmes de déglutition avant leur chirurgie. L'étude suivra les résultats de santé et fonctionnels des patients en comparant leur état avant le traitement et un mois après. L'objectif est de comprendre si une intervention précoce peut conduire à de meilleurs résultats de santé et améliorer l'expérience globale de récupération pour ces patients.

Titre officielFeasibility of Early Swallowing and Speech Intervention for Head and Neck Cancer Patients Treated SURGically 
Sponsor principalUniversity Health Network, Toronto
Contacts de l'étudeTrixie Reichardt, MHSc
Dernière mise à jour : 13 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngées

Critères

Inclusion Criteria: * Newly diagnosed patients with at least T2 stage tongue SCC who are planned for partial glossectomy and free flap reconstruction and are anticipated to achieve a post-operative independent oral intake. * Proficient in spoken and written English Exclusion Criteria: * Patients who are planned for total glossectomy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this Arm will receive the ESSI-SURG behavioural intervention by a live SLP.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this Arm will receive the current standard of care, which includes a referral to SLP in response to suspicion of a swallowing problem from either assessment by the medical team and/or patient report.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University Health Network

Toronto, CanadaVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude