ESSI-SURGFeasibility of Early Swallowing and Speech Intervention for Head and Neck Cancer Patients Treated SURGically
ESSI-SURG
+ Standard-of-Care
Troubles de la déglutition+6
+ Maladies du système digestif
+ Maladies de l'œsophage
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le cancer de la cavité buccale est un problème de santé répandu, le cancer de la langue étant une forme particulièrement courante. Les personnes diagnostiquées avec des cancers buccaux ont souvent du mal à avaler, ce qui est douloureux et difficile, connu sous le nom de dysphagie, ce qui peut entraîner une perte de poids significative et d'autres complications de santé comme la pneumonie et la malnutrition. Ces difficultés à avaler affectent également grandement la qualité de vie des survivants. Des études suggèrent que travailler avec des orthophonistes (SLP) avant que les problèmes ne surviennent, en particulier pour ceux qui subissent une chirurgie, peut être bénéfique. Apprendre des stratégies pour gérer la déglutition peut aider à réduire les complications et le besoin de sondes d'alimentation, améliorant ainsi la récupération globale. Cette étude explore la faisabilité de lancer un essai clinique pour évaluer l'impact des interventions précoces de la parole et de la déglutition fournies par des orthophonistes pour les patients subissant une chirurgie pour un cancer de la tête et du cou. Les participants recevront des conseils d'un orthophoniste sur la manière de gérer les problèmes de déglutition avant leur chirurgie. L'étude suivra les résultats de santé et fonctionnels des patients en comparant leur état avant le traitement et un mois après. L'objectif est de comprendre si une intervention précoce peut conduire à de meilleurs résultats de santé et améliorer l'expérience globale de récupération pour ces patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Newly diagnosed patients with at least T2 stage tongue SCC who are planned for partial glossectomy and free flap reconstruction and are anticipated to achieve a post-operative independent oral intake. * Proficient in spoken and written English Exclusion Criteria: * Patients who are planned for total glossectomy
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site