Terminé

Efficacy of a New Nanoemulsion Artificial Tear in Dry Eye Disease Management

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Ce qui est testé

Systane COMPLETE Lubricant Eye Drops

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de l'appareil lacrymal

+ Syndromes de l'œil sec

De 20 à 50 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Hong Kong Polytechnic University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur le test d'un nouveau type de collyre appelé larmes artificielles en nanoémulsion, spécifiquement Systane Complete, pour les personnes souffrant de la maladie de l'œil sec. L'objectif est de voir à quel point ces gouttes oculaires sont efficaces pour améliorer à la fois le ressenti des patients et la santé réelle de leurs yeux. Les personnes atteintes d'œil sec ont souvent des difficultés avec l'inconfort et l'irritation, et cette étude vise à découvrir si ce nouveau traitement peut offrir un meilleur soulagement que les options existantes en améliorant les symptômes et les indicateurs de santé oculaire. Les participants à l'étude utiliseront les gouttes oculaires Systane Complete quatre fois par jour pendant trois mois. Pour suivre leur progression, ils assisteront à des rendez-vous de suivi après deux semaines et à nouveau après trois mois. Les chercheurs examineront à la fois la manière dont les participants rapportent leurs symptômes et les mesures objectives, comme la durée de la pellicule lacrymale sur l'œil et l'état de la surface oculaire. Les évaluations secondaires, telles que les images des glandes de Meibomius et l'épaisseur de la couche lipidique de l'œil, seront également évaluées. Cette approche aide à déterminer l'impact global du traitement sur les symptômes de l'œil sec et la santé oculaire.

Titre officielEfficacy of a New Nanoemulsion Artificial Tear in Dry Eye Disease Management
NCT06188260
Sponsor principalThe Hong Kong Polytechnic University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 20-50 years old

Best corrected distance visual acuity ≥ 6/9

Mild to moderate OSDI score 13-32

Any one of the objective test positive (NITBUT/Corneal fluorescein staining/Tear osmolarity)

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Any active ocular infections

Inflammations or anomalies in the eyelid

Uncontrolled, newly diagnosed systemic diseases or with modified long-term medications within 6 months that are known to affect tear profile.

Pregnancy and breastfeeding

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants aged 20 years or above, with OSDI score between 12-32, and with either of the following positive signs: 1) corneal staining; 2) NITBUT\<10s; 3) osmolarity \>=308, or difference \>8

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Thomas LAM

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