Efficacy of a New Nanoemulsion Artificial Tear in Dry Eye Disease Management
Systane COMPLETE Lubricant Eye Drops
Maladies oculaires
+ Maladies de l'appareil lacrymal
+ Syndromes de l'œil sec
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude se concentre sur le test d'un nouveau type de collyre appelé larmes artificielles en nanoémulsion, spécifiquement Systane Complete, pour les personnes souffrant de la maladie de l'œil sec. L'objectif est de voir à quel point ces gouttes oculaires sont efficaces pour améliorer à la fois le ressenti des patients et la santé réelle de leurs yeux. Les personnes atteintes d'œil sec ont souvent des difficultés avec l'inconfort et l'irritation, et cette étude vise à découvrir si ce nouveau traitement peut offrir un meilleur soulagement que les options existantes en améliorant les symptômes et les indicateurs de santé oculaire. Les participants à l'étude utiliseront les gouttes oculaires Systane Complete quatre fois par jour pendant trois mois. Pour suivre leur progression, ils assisteront à des rendez-vous de suivi après deux semaines et à nouveau après trois mois. Les chercheurs examineront à la fois la manière dont les participants rapportent leurs symptômes et les mesures objectives, comme la durée de la pellicule lacrymale sur l'œil et l'état de la surface oculaire. Les évaluations secondaires, telles que les images des glandes de Meibomius et l'épaisseur de la couche lipidique de l'œil, seront également évaluées. Cette approche aide à déterminer l'impact global du traitement sur les symptômes de l'œil sec et la santé oculaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.31 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site