Recrutement en cours

QUEENVeine saphène sans contact vs. artère radiale dans le pontage coronarien des femmes

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité des greffons de veine saphène sans contact avec les greffons d'artère radiale chez les femmes subissant une chirurgie de pontage coronarien en observant les taux d'occlusion des greffons.

Ce qui est testé

Coronary artery bypass graft

Procédure
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+2

+ Maladie coronarienne

+ Maladies Cardiaques

De 18 à 75 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo General Hospital
Contacts de l'étudeOmar A V Mejia, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore deux méthodes différentes pour obtenir des vaisseaux sanguins pour la chirurgie cardiaque, spécifiquement chez les femmes nécessitant un pontage coronarien. L'objectif est de comparer l'efficacité à long terme de l'utilisation d'une veine saphène avec une technique spéciale appelée "no-touch" par rapport à l'utilisation de l'artère radiale. L'idée est de déterminer quelle méthode offre un greffon meilleur et plus durable pour la deuxième artère coronaire la plus importante après que l'artère principale a été traitée. Cela est important car cela pourrait améliorer les résultats chirurgicaux et la santé cardiaque à long terme des femmes subissant ce type de chirurgie. Les participantes à cette étude subiront un pontage coronarien, où les chirurgiens utiliseront soit la technique "no-touch" sur la veine saphène, soit l'artère radiale pour le processus de greffe. L'efficacité de chaque méthode sera évaluée en vérifiant comment ces greffes restent ouvertes et fonctionnelles au fil du temps. Cela est mesuré par des évaluations de suivi après la chirurgie pour s'assurer que la technique sélectionnée offre le meilleur résultat possible pour les patientes. L'étude vise à fournir plus de preuves pour aider les médecins à décider de la meilleure approche pour les femmes ayant besoin de cette procédure.

Titre officielNo-Touch Saphenous Venous Harvesting TechniQue versUs Radial artEry in Coronary Artery Bypass Grafting in womEN: The QUEEN Multicenter Randomized Controlled Trial
NCT06179329
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo General Hospital
Contacts de l'étudeOmar A V Mejia, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Femmes âgées de 18 ans ou plus et de moins de 75 ans, subissant une chirurgie de revascularisation myocardique isolée et primaire, avec une maladie coronarienne triarterielle (trois vaisseaux impliqués) dans les vaisseaux soumis à une revascularisation chirurgicale et une fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 35 %. Les vaisseaux coronariens cibles de l'étude seront ceux du territoire de l'artère circonflexe gauche et de l'artère coronaire droite, qui doivent avoir au moins 1,5 mm de diamètre, et avec des lésions obstructives proximales d'au moins 70 %.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Conditions pouvant affecter le suivi des patients : 1. Présence d'une maladie artérielle périphérique avancée 2. Allergie connue au produit de contraste : Présence d'une allergie documentée à l'agent de contraste utilisé dans les procédures radiologiques. 3. Impossibilité de suivi en raison d'une inaccessibilité géographique. 4. Patients présentant un manque d'adhérence aux directives et/ou aux médicaments prescrits.

Incapacité d'utiliser la veine saphène et/ou radiale : 1. Test d'Allen positif à l'aide d'un oxymètre de pouls 2. Présence d'un flux anormal détecté au moyen d'un examen Doppler dans l'une des greffes à utiliser. 3. Antécédents de vascularite ou syndrome de Raynaud, de varices, ou antécédents de retrait antérieur de la veine saphène

Conditions préopératoires : 1. Absence du consentement écrit et éclairé du patient. 2. Présence d'un diabète mal contrôlé, avec une valeur d'hémoglobine glyquée >8 mg/dl. 3. Chirurgie d'urgence ou de sauvetage, où l'intervention doit être réalisée rapidement en raison de l'état clinique critique du patient. 4. Insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire (clairance de la créatinine) <30 mL/min.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Radial artery graft for the anterolateral wall, and "no-touch" saphenous vein graft for the right coronary artery territory

Groupe II

Radial artery graft for the territory of the right coronary artery and "no-touch" saphenous vein for the anterolateral wall.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo

São Paulo, BrazilOuvrir Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude