A Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of SHR2554 With CHOP/CHOEP in Treatment-naïve Patients With Peripheral T-cell Lymphoma
SHR2554/CHOP
+ SHR2554/CHOEP
Maladies hématologiques et lymphatiques+8
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 22 décembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer la sécurité et l'efficacité d'un nouveau médicament, le SHR2554, lorsqu'il est utilisé en association avec les traitements de chimiothérapie standard, CHOP ou CHOEP, chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement pour un lymphome à cellules T périphériques. Le lymphome à cellules T périphériques est un type de cancer du sang qui affecte le système lymphatique, et l'exploration de nouvelles options de traitement est cruciale pour améliorer les résultats des personnes atteintes de cette affection. Cette étude vise à fournir une nouvelle combinaison de traitements potentiels qui pourrait être plus efficace ou avoir moins d'effets secondaires que les options actuelles. Les participants à cette étude recevront le SHR2554 en association avec les médicaments de chimiothérapie CHOP ou CHOEP. L'étude surveillera l'efficacité de cette combinaison et recherchera tout effet secondaire que les participants pourraient ressentir. En observant de près les effets du traitement, les chercheurs espèrent recueillir des informations précieuses sur sa sécurité et son efficacité à combattre le cancer. L'objectif est de s'assurer que le traitement est non seulement efficace, mais aussi sûr pour les patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site