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A Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of SHR2554 With CHOP/CHOEP in Treatment-naïve Patients With Peripheral T-cell Lymphoma

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Ce qui est testé

SHR2554/CHOP

+ SHR2554/CHOEP

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+8

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

De 18 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacts de l'étudeYang Wu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer la sécurité et l'efficacité d'un nouveau médicament, le SHR2554, lorsqu'il est utilisé en association avec les traitements de chimiothérapie standard, CHOP ou CHOEP, chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement pour un lymphome à cellules T périphériques. Le lymphome à cellules T périphériques est un type de cancer du sang qui affecte le système lymphatique, et l'exploration de nouvelles options de traitement est cruciale pour améliorer les résultats des personnes atteintes de cette affection. Cette étude vise à fournir une nouvelle combinaison de traitements potentiels qui pourrait être plus efficace ou avoir moins d'effets secondaires que les options actuelles. Les participants à cette étude recevront le SHR2554 en association avec les médicaments de chimiothérapie CHOP ou CHOEP. L'étude surveillera l'efficacité de cette combinaison et recherchera tout effet secondaire que les participants pourraient ressentir. En observant de près les effets du traitement, les chercheurs espèrent recueillir des informations précieuses sur sa sécurité et son efficacité à combattre le cancer. L'objectif est de s'assurer que le traitement est non seulement efficace, mais aussi sûr pour les patients.

Titre officielA Phase Ib/II, Open-label, Multi-center Study of SHR2554 With CHOP/CHOEP in Treatment-naïve Patients With Peripheral T-cell Lymphoma
NCT06173999
Sponsor principalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Contacts de l'étudeYang Wu
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLymphome à cellules TLymphome à cellules T périphérique

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males or females aged 18-70 years (inclusive);

Have measurable lesions ;

Histologically confirmed peripheral T-cell lymphoma;

Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score of 0 or 1;

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Underwent major surgery or experienced severe trauma within 4 weeks prior to the first dose of the investigational drug;

Known active HBV or HCV infection;

History of clinically significant cardiovascular disease;

History of other malignancies within 5 years;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Beijing Cancer Hospital

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1 Centres d'Étude