Recrutement en cours

IncipientEffect of Vitamin D Supplementation on Salivary Biomarkers; Certain Proteins and Cariogenic Oral Microbiome for Medical Management of Dental Caries: A Randomized Controlled Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Vitamin D supplements along with behavioral modification

+ Topical fluoride application and Vitamin D supplements along with behavioral modification

+ Topical fluoride application along with behavioral modification

Complément alimentaireProduit combinéProcédure
Qui peut participer

Carie dentaire+1

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies des dents

De 12 à 50 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDow University of Health Sciences
Contacts de l'étudeDr Saba ArshadVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'impact de la supplémentation en vitamine D sur la santé dentaire, en se concentrant particulièrement sur les protéines salivaires et les bactéries responsables des caries dentaires. La recherche cible les individus âgés de 12 à 45 ans qui présentent un risque modéré de caries dentaires et une carence en vitamine D. Les participants doivent également avoir au moins deux dents présentant des signes précoces de caries. L'objectif est de comprendre si la supplémentation en vitamine D peut aider à gérer les caries dentaires en influençant les protéines dans la salive et en réduisant les bactéries buccales nocives. Cela est important car l'amélioration des niveaux de vitamine D pourrait offrir une nouvelle méthode pour prévenir ou gérer les caries dentaires, un problème de santé courant. Les participants sont répartis aléatoirement en trois groupes pour une période de six mois. Le groupe A reçoit des suppléments de vitamine D et des conseils d'hygiène bucco-dentaire ; le groupe B reçoit des suppléments de vitamine D, des traitements au fluor et des conseils d'hygiène bucco-dentaire ; et le groupe C, le groupe témoin, reçoit des traitements au fluor et des conseils d'hygiène bucco-dentaire sans suppléments de vitamine D. L'étude évalue les changements dans la gravité des caries, les niveaux de certaines protéines dans la salive et le nombre de bactéries responsables des caries. Ces résultats aident à déterminer si les suppléments de vitamine D peuvent avoir un effet positif sur la santé dentaire et réduire le risque de caries.

Titre officielEffect of Vitamin D Supplementation on Salivary Biomarkers; Certain Proteins and Cariogenic Oral Microbiome for Medical Management of Dental Caries: A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalDow University of Health Sciences
Contacts de l'étudeDr Saba ArshadVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carie dentaireMaladies stomatognathiquesMaladies des dentsDéminéralisation dentaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients of all genders and ages ranging from 12-50 years, having at least two teeth with clinically diagnosed Initial Carious Lesions at Moderate Risk of Dental Caries, after written informed consent.

Patients having vitamin D deficiency.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who have heavy calculus, gingivitis, or periodontitis.

Patients using desensitizing toothpaste or mouthwash up to six weeks before the study.

Patients who have severe intestine or kidney disease, malabsorption syndrome, or any other conditions affecting vitamin D metabolism.

Patients on antibiotics or probiotics therapy for the last month

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
vitamin D Deficient group having initial caries

Groupe II

Comparateur actif
vitamin D deficient group having initial caries

Groupe III

Placebo
vitamin D sufficient group having initial caries

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Dr Saba Arshad

Karachi, PakistanOuvrir Dr Saba Arshad dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude