Suspendu

Assert-IQAssert-IQ Insertable Cardiac Monitor Post Market Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+18

+ Arythmies cardiaques

+ Fibrillation Auriculaire

De 18 à 100 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study's intent is to generate long-term real-world data on the safety, performance, and clinical benefits of the Assert-IQTM ICM device system. This clinical investigation is sponsored by Abbott Medical.

Titre officielAssert-IQ Insertable Cardiac Monitor Post Market Study
NCT06172699
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueArythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesTroubles de la conscienceVertigeDyspnéeMaladies CardiaquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresTroubles de la SensationSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesSyncopeTachycardieInconscienceManifestations Neurocomportementales

Critères

Inclusion Criteria: Patients must meet ALL study inclusion criteria to participate in the study. 1. Have an approved indication AND are scheduled to receive an Assert-IQTM ICM device prior to enrollment in the study. 2. Diagnosed with symptomatic, drug-refractory paroxysmal or persistent AF prior to enrollment in the study and scheduled to undergo a first-time atrial fibrillation ablation. 3. Have a cellular phone or the ability or willing to use a mobile transmitter that is compatible with the myMerlin™ App and able to communicate with the Assert-IQTM ICM device. If a subject doesn't have a cell phone or loses their cell phone, then the site can provide a mobile transmitter to the subject. The study will not provide cell phones. 4. Are 18 years of age or older, or of legal age to give informed consent specific to state and national law. 5. Have the ability to provide informed consent for study participation and be willing and able to comply with the prescribed follow-up tests and schedule of evaluations. Exclusion Criteria: If ANY study exclusion criteria are met, the patient is excluded from the study and cannot be enrolled (recruitment failure). 1. Subject is currently participating in another clinical investigation that could confound the results of this study, without documented pre-approval from Abbott. 2. Subject is implanted with a cardiac implantable electronic device (CIED) with pacing capability. 3. Have a life expectancy of less than 1 year due to any condition.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

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University of California at San Diego (UCSD) Medical Center

San Diego, United StatesOuvrir University of California at San Diego (UCSD) Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Orlando Health

Orlando, United States
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Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Overland Park, United States
Suspendu

Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart

Ann Arbor, United States
Suspendu11 Centres d'Étude