Dinutuximab et thérapie intensive pour le neuroblastome à haut risque chez les enfants
Cette étude vise à évaluer si le dinutuximab et la thérapie intensive améliorent les résultats de survie chez les enfants atteints de neuroblastome à haut risque.
Biospecimen Collection
+ Bone Marrow Aspiration
+ Bone Marrow Biopsy
Néoplasmes germinaux et embryonnaires+8
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les enfants nouvellement diagnostiqués avec un neuroblastome à haut risque, un type de cancer qui se développe à partir de cellules nerveuses immatures. L'objectif est de déterminer si l'ajout d'un médicament appelé dinutuximab aux traitements intensifs habituels contre le cancer peut aider ces enfants à survivre plus longtemps sans récidive. Les chercheurs veulent savoir si cette combinaison peut également améliorer les taux de survie globale et la réponse du cancer au traitement à la fin de la phase initiale de traitement. De plus, ils examinent si cette nouvelle approche entraîne des effets secondaires différents par rapport aux traitements standards et comment des facteurs tels que les caractéristiques de la tumeur et les conditions des patients affectent les résultats. Les participants à l'étude subiront une série de traitements comprenant plusieurs cycles de chimiothérapie administrés par voie intraveineuse, et dans certains cas, par voie orale. L'étude implique des cycles de traitement, et en fonction de la réponse de la tumeur, les patients peuvent passer à des cycles supplémentaires ou à une phase appelée Consolidation, qui comprend des greffes de cellules souches. Tout au long de l'étude, des tests tels que des scans et des biopsies sont effectués pour évaluer la réponse de la tumeur au traitement. L'étude vise à mesurer des résultats tels que la survie sans événement (durée pendant laquelle les patients vivent sans récidive du cancer) et la survie globale. Les risques potentiels incluent les effets secondaires courants de la chimiothérapie et de l'immunothérapie, mais l'étude explore également les éventuelles améliorations de la survie et de la qualité de vie des patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.478 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 30 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 175 sites
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