ANCHORA Phase I Open-Label, Dose Escalation Study of the Safety and Tolerability of Tolododekin Alfa (ANK-101) in Advanced Solid Tumors
tolododekin alfa
+ Cemiplimab
Néoplasmes bronchiques+14
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 19 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'un nouveau traitement appelé tolododekin alfa (ANK-101) pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées. L'étude se concentre sur les patients dont les tumeurs peuvent être atteintes de l'extérieur du corps ou de l'intérieur du corps en utilisant des techniques médicales spécifiques. L'objectif est de déterminer la dose la plus appropriée de ANK-101 pour des études ultérieures et d'évaluer son efficacité lorsqu'il est utilisé seul ou en combinaison avec un autre médicament, le cemiplimab. Cette recherche est importante car elle vise à développer de meilleures options de traitement pour les patients atteints de types graves de cancer, améliorant potentiellement leurs résultats de santé. Les participants à cette étude recevront le ANK-101 par injections directement dans leurs tumeurs. La recherche est divisée en plusieurs parties. Initialement, les participants atteints de tumeurs facilement accessibles recevront des doses croissantes pour déterminer la meilleure dose. Plus tard, les participants atteints de tumeurs internes seront également inclus. De plus, un groupe de patients atteints d'un type spécifique de cancer du poumon recevra le traitement à la dose choisie. Dans la partie finale, les participants atteints d'un type de cancer de la peau recevront le ANK-101 avec le cemiplimab. L'étude mesure la sécurité du traitement et la tolérance des participants. Les risques potentiels incluent les effets secondaires courants associés à des traitements similaires, mais l'étude vise à surveiller ces effets de près pour assurer la sécurité.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.97 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Providence Cancer Institute
Portland, United StatesOuvrir Providence Cancer Institute dans Google MapsHillman Cancer Center
Pittsburgh, United StatesNational Cancer Institute
Bethesda, United StatesMassachusetts General Hospital
Boston, United States