Terminé

The Effect of Topical Agents With Various Antioxidant Containts on Photodamage Skin Induced by Ultraviolet B Radiation

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Ce qui est testé

Antioxidants

+ Vehicle

Produit combiné
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2022
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Résumé

Sponsor principalUniversitas Padjadjaran
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore comment différents ingrédients antioxydants topiques peuvent aider à protéger la peau des dommages causés par les rayons UVB du soleil. Les rayons UVB peuvent entraîner des problèmes de peau tels que les coups de soleil, les dommages à l'ADN et même le cancer de la peau à long terme. Les antioxydants sont connus pour lutter contre ces effets nocifs en neutralisant les molécules nocives appelées espèces réactives de l'oxygène (ERO) qui sont produites lorsque la peau est exposée aux rayons UVB. Cette étude est particulièrement importante car elle examine de nouvelles combinaisons d'antioxydants, telles que le gluconolactone, l'acide hyaluronique et d'autres, pour voir si elles peuvent réduire les dommages cutanés mieux que les traitements actuels. Comprendre ces effets pourrait conduire à des produits de soins de la peau améliorés offrant une meilleure protection contre les dommages solaires. Les participants à cette étude appliqueront des traitements topiques contenant divers antioxydants sur leur peau, et les chercheurs mesureront les effets en examinant les marqueurs de dommages cutanés, tels que les dimères de thymine et l'expression de la protéine p53, qui sont des indicateurs de dommages induits par le soleil. L'étude compare ces traitements riches en antioxydants à une substance témoin pour évaluer leur efficacité. En observant ces résultats, les chercheurs visent à déterminer dans quelle mesure ces antioxydants peuvent prévenir ou réparer les dommages causés par l'exposition aux UVB. Ces informations pourraient aider à développer des options de soins de la peau plus efficaces pour prévenir les dommages solaires.

Titre officielThe Effect of Topical Agents With Various Antioxidant Containts on Photodamage Skin Induced by Ultraviolet B Radiation
NCT06170346
Sponsor principalUniversitas Padjadjaran
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and females aged 18-60 years.

Skin types III and IV according to Fitzpatrick.

Normal back skin.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant and lactating women.

History of photodermatosis, skin malignancies, skin diseases that can be exacerbated by light.

History of sun exposure to the back area in the past two weeks.

History of applying and taking antioxidants containing gluconolactone, hyaluronic acid, allantoin, ferulic acid, acetyl heptapeptide, silver vine extract, ectoine, and hydroxyectoine in the past 12 weeks.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
30 drops of topical antioxidants (Gluconolactone 4%, Hyaluronic acid 0,01%, Allantoin 0,1%, Ferulic acid 3%, Acetyl heptapeptide 0,001%, Silver vine extract 1%, Ectoine 0,01%, Hydroxyectoine 0,01%, and vehicle) will be applied on tested area on each participant for four consecutive days. On the fifth day, the subject will be irradiated on the tested area. After irradiation, erythema intensity and skin biopsy will be taken. Furthermore, skin tissue will be stained to see sunburn cells and assesses the expression of MMP-9, Thymine Dimer, and p-53 by immunohistochemistry.

Groupe II

Placebo
30 drops of topical vehicle (Aqua, Dipropylene glycol, Hydroxypropyl cyclodextrin, Polydextrose, 1,2-hexanediol, Butylene glycol, Propanediol, Caprylhydroxamic acid, Ethylhexylglycerin, Xanthan gum, Benzyl alcohol, Glyceryl caprylate, and Benzoic acid) will be applied on tested area on each participant for four consecutive days. On the fifth day, the subject will be irradiated on the tested area. After irradiation, erythema intensity and skin biopsy will be taken. Furthermore, skin tissue will be stained to see sunburn cells and assesses the expression of MMP-9, Thymine Dimer, and p-53 by immunohistochemistry.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hasan Sadikin General Hospital

Bandung, IndonesiaOuvrir Hasan Sadikin General Hospital dans Google Maps
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