Darolutamide, acétate de leuprolide et exemestane en association dans le traitement du tumeur à cellules de la granulosa de type adulte ovarien récurrent
Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité d'un traitement combiné utilisant le Darolutamide, l'Acétate de Leuprolide et l'Exemestane chez les adultes atteints de tumeur à cellules de la granulosa de l'ovaire récidivante, en mesurant le taux de réponse complète ou partielle au traitement.
Biospecimen Collection
+ Chest Radiography
+ Computed Tomography
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 février 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer l'efficacité d'une combinaison de trois médicaments—darolutamide, acétate de leuproreline et exémestane—dans le traitement des tumeurs granulosa de l'ovaire de type adulte récidivantes. Ces types de tumeurs sont rares et reviennent souvent après le traitement initial, il est donc crucial de trouver des thérapies efficaces. L'objectif principal de l'étude est de déterminer à quel point cette combinaison fonctionne bien pour réduire les tumeurs et prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie. De plus, l'étude cherche à comprendre la durée des effets positifs du traitement, les taux de survie globale et tout effet secondaire potentiel. Les participants à cette étude prennent de l'exémestane par voie orale une fois par jour et du darolutamide par voie orale deux fois par jour, en commençant une semaine ou deux avant le premier cycle de traitement. L'acétate de leuproreline est administré par injection intramusculaire au début de chaque cycle de traitement. Chaque cycle dure 28 jours et se poursuit jusqu'à ce que la maladie progresse ou que les effets secondaires deviennent trop graves. Tout au long de l'étude, les participants subissent divers tests d'imagerie et des prélèvements sanguins pour surveiller l'impact du traitement. Des échantillons de tissu sont également prélevés pendant la phase de dépistage. À la fin du traitement, les participants ont des suivis réguliers tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois pendant trois années supplémentaires, pour suivre leur santé et tout effet à long terme du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.37 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 66 sites
Cedars Sinai Medical Center
Los Angeles, United StatesOuvrir Cedars Sinai Medical Center dans Google MapsHelen F Graham Cancer Center
Newark, United StatesMedical Oncology Hematology Consultants PA
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Boise, United States