Bax24Effet du Baxdrostat sur la réduction de la pression artérielle dans l'hypertension résistante
Cette étude vise à évaluer si le traitement par le Baxdrostat peut réduire efficacement la pression artérielle chez les individus souffrant d'hypertension résistante, en comparant la variation de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures entre le début et la 12ème semaine, par rapport à un placebo.
Baxdrostat
+ Placebo
Maladies Cardiovasculaires
+ Hypertension
+ Maladies vasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche pour savoir si un médicament appelé Baxdrostat peut aider à réduire la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension résistante. L'hypertension résistante est une condition où la pression artérielle reste élevée malgré l'utilisation d'au moins trois types différents de médicaments pour réduire la pression artérielle. Cette recherche est importante car elle vise à offrir une nouvelle option pour ceux qui ont du mal à contrôler leur pression artérielle avec les traitements actuels, réduisant potentiellement les risques associés à une pression artérielle élevée, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit du Baxdrostat, soit un placebo - une substance sans médicament actif - une fois par jour par voie orale. L'étude est conçue pour être en "double aveugle", ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel ou le placebo. L'accent principal sera mis sur la mesure des changements de la pression artérielle systolique ambulatoire, qui est le chiffre supérieur dans une lecture de la pression artérielle, alors que les participants vaquent à leurs activités quotidiennes. L'étude évaluera également la sécurité et la tolérance du Baxdrostat pour ceux qui le prennent. Cette approche aide à garantir que les résultats sont dus au médicament lui-même et non à d'autres facteurs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.218 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 130 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 102 sites
Research Site
Hollywood, United StatesResearch Site
Lake Worth, United StatesResearch Site
Port Charlotte, United States