Terminé

Bax24Effet du Baxdrostat sur la réduction de la pression artérielle dans l'hypertension résistante

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si le traitement par le Baxdrostat peut réduire efficacement la pression artérielle chez les individus souffrant d'hypertension résistante, en comparant la variation de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures entre le début et la 12ème semaine, par rapport à un placebo.

Ce qui est testé

Baxdrostat

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

+ Maladies vasculaires

De 18 à 130 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche pour savoir si un médicament appelé Baxdrostat peut aider à réduire la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension résistante. L'hypertension résistante est une condition où la pression artérielle reste élevée malgré l'utilisation d'au moins trois types différents de médicaments pour réduire la pression artérielle. Cette recherche est importante car elle vise à offrir une nouvelle option pour ceux qui ont du mal à contrôler leur pression artérielle avec les traitements actuels, réduisant potentiellement les risques associés à une pression artérielle élevée, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit du Baxdrostat, soit un placebo - une substance sans médicament actif - une fois par jour par voie orale. L'étude est conçue pour être en "double aveugle", ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel ou le placebo. L'accent principal sera mis sur la mesure des changements de la pression artérielle systolique ambulatoire, qui est le chiffre supérieur dans une lecture de la pression artérielle, alors que les participants vaquent à leurs activités quotidiennes. L'étude évaluera également la sécurité et la tolérance du Baxdrostat pour ceux qui le prennent. Cette approche aide à garantir que les résultats sont dus au médicament lui-même et non à d'autres facteurs.

Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Effect of Baxdrostat on Ambulatory Blood Pressure in Participants With Resistant Hypertension
NCT06168409
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

218 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 130 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant must be ≥ 18 years old, at the time of signing the informed consent.

Mean seated SBP on AOBPM of ≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at Screening.

Have a stable regimen of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator, for at least 4 weeks prior to screening. Beta blockers used to treat other conditions (ie, migraine, HF, coronary artery disease) should not be counted as an antihypertensive medication for the purpose of qualifying for this study.

Have eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m2 at Screening.

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Mean seated SBP on AOBPM ≥ 170 mmHg.

Mean seated DBP on AOBPM ≥ 110 mmHg.

Serum sodium level < 135 mmol/L at Screening, as per central laboratory.

Participant has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2 mg baxdrostat administered orally, once daily (QD).

Groupe II

Placebo
Placebo administered orally, once daily (QD)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 102 sites

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Research Site

Surprise, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
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Hollywood, United States
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Lake Worth, United States
Suspendu

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Port Charlotte, United States
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