Traitement par le Sacituzumab Govitecan et l'Atezolizumab pour les tumeurs urogénitales rares
Cette étude de phase 2 vise à évaluer le taux de réponse au traitement par Sacituzumab Govitecan et Atezolizumab chez les individus présentant des tumeurs génito-urinaires rares.
Sacituzumab govitecan
+ Atezolizumab
Carcinome+2
+ Carcinome à cellules transitionnelles
+ Néoplasmes par type histologique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur la recherche de meilleures options de traitement pour les personnes atteintes de cancers génito-urinaires (GU) rares, y compris certains cancers agressifs de la vessie, des voies urinaires, des reins et du pénis. Ces cancers rares ont souvent une progression plus sévère et manquent de traitements établis, les rendant difficiles à gérer. L'étude examine l'efficacité d'un médicament appelé sacituzumab govitecan (SG), utilisé seul ou en association avec un autre médicament, l'atézolizumab, chez les patients atteints de ces types spécifiques de cancers. L'essai vise à améliorer le taux de réponse à ces traitements, offrant potentiellement de nouveaux espoirs aux patients atteints de ces conditions difficiles à traiter. Les participants à l'étude doivent être des adultes atteints de formes avancées ou métastatiques de ces cancers rares. L'étude administre les traitements par voie intraveineuse ; le SG est administré les premier et huitième jours de chaque cycle de 21 jours, tandis que l'atézolizumab est administré le premier jour de chaque cycle. Les participants n'ayant pas reçu précédemment certains types d'immunothérapie peuvent recevoir les deux médicaments. L'étude continuera à traiter les participants jusqu'à ce que leur cancer montre des signes de progression ou qu'ils éprouvent des effets secondaires graves, pendant une durée pouvant aller jusqu'à cinq ans. Cette recherche pourrait conduire à des thérapies plus efficaces pour ces cancers rares et agressifs, améliorant potentiellement les résultats pour les personnes concernées.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 120 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps